Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι συνέστησε την υπό όρους έγκριση κυκλοφορίας του εμβολίου της Pfizer εναντίον της COVID-19.

Αυτή είναι η στιγμή της ΕΕ, δήλωσε η επίτροπος Υγείας μετά την υπό όρους άδειοδότηση κυκλοφορίας του εμβολίου.

«Αυτή είναι η στιγμή της ΕΕ» ανέφερε η Επίτροπος Υγείας της ΕΕ Στέλλα Κυριακίδου σημειώνοντας ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανσιμός Υγείας συνέστησε την υπό όρους άδειοδότηση κυκλοφορίας για το εμβόλιο της Pfizer/BioNtech.

Eιδικότερα, η κ. Κυριακίδου ανέφερε:

«Αυτή είναι η στιγμή της Ευρωπαϊκής Ένωσης: είμαστε ένα βήμα πιο κοντά σε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο για τον COVID19.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Υγείας συνέστησε μια υπό όρους αδειοδότηση κυκλοφορίας για το εμβόλιο της Pfizer/BioNtech.

H Eυρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη θα προχωρήσουν τώρα επειγόντως».



Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν: «Περιμενω απόφαση της Κομισιόν μέχρι το βράδυ»

Για αποφασιστική στιγμή έκανε λόγο η Πρόεδρος της Κομισιόν Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν τονίζοντας είναι ώρα η ΕΕ να δράσει γρήγορα. Συμπλήρωσε: «Περιμένω απόφαση της Κομισιόν μέχρι το βράδυ».



Πιο συγκεκριμένα, η Ούρσουλα Φον Ντερ Λάιεν ανέφερε:

«Eίναι αποφασιστική στιγμή στις προσπάθειές μας να προσφέρουμε ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια στους Ευρωπαίους.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Υγείας μόλις έδωσε θετική γνωμάτευση για το εμβόλιο Pfizer/BioNtech. Τώρα θα δράσουμε γρήγορα. Περιμένω απόφαση της Κομισιόν μέχρι το βράδυ».


EMA: «Πρώτη προτεραιότητα υπήρξε η αποτίμηση της ασφάλειας του εμβολίου»

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε την χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 ανοίγοντας τον δρόμο για την έναρξη της εκστρατείας εμβολιασμού στην Ευρώπη.

Στην ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διαβεβαιώνει ότι πρώτη της προτεραιότητα υπήρξε η αποτίμηση της ασφάλειας του εμβολίου.

«Είμαι στην πολύ ευχάριστη θέση να ανακοινώσω ότι η επιστημονική επιτροπή του EMA έλαβε θετική απόφαση για την έγκριση της υπό όρους κυκλοφορίας εντός της ΕΕ του εμβολίου που αναπτύχθηκε από την Pfizer και την BioNTech», δήλωσε η γενική διευθύντρια του EMA Εμερ Κουκ κατά την διάρκεια διαδικτυακής συνέντευξης Τύπου.

Η ΕΕ συμφώνησε να καταβάλει 15,5 ευρώ ανά δόση για το εμβόλιο της Pfizer

Η Ευρωπαϊκή Ένωση συμφώνησε να καταβάλει 15,5 ευρώ (18,9 δολάρια)  ανά δόση για το εμβόλιο κατά της COVID-19 που ανέπτυξαν οι Pfizer και BioNTech, σύμφωνα με εσωτερικό έγγραφο της ΕΕ στο οποίο είχε πρόσβαση το Reuters.

Η τιμή, που είναι εμπιστευτική και αποτέλεσε αντικείμενο διαπραγμάτευσης για συνολικά 300 εκατ. δόσεις, είναι λίγο χαμηλότερη από τα 19,5 δολάρια ανά εμβόλιο που συμφώνησαν να καταβάλουν οι ΗΠΑ για την πρώτη παρτίδα 100 εκατ. δόσεων του ίδιου εμβολίου.

Το έγγραφο της ΕΕ με ημερομηνία 18 Νοεμβρίου
κυκλοφόρησε εσωτερικά αφού η ΕΕ ανακοίνωσε τη συμφωνία προμήθειας με τη Pfizer και τον γερμανικό της εταίρο BioNTech στις 11 Νοεμβρίου.

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων αναμένεται να αποφασίσει σήμερα αναφορικά με την έγκριση του εμβολίου της Pfizer, μετά το «πράσινο φως» που έχει δοθεί από αρκετές χώρες, όπως η Βρετανία και οι ΗΠΑ, για τη χρήση του.

Την Πέμπτη, η Βελγίδα υφυπουργός αρμόδια για τον Προϋπολογισμό Έβα Ντε Μπλέκερ ανάρτησε στο Twitter έναν πίνακα με τις τιμές που θα κατέβαλλε το Βέλγιο σε φαρμακευτικές εταιρίες για τα εμβόλιά τους κατά της COVID-19. Λίγο μετά τη δημοσίευση, απέσυρε την ανάρτηση.

Σε εκείνο τον πίνακα, το εμβόλιο της Pfizer φαινόταν να κοστίζει στο Βέλγιο 12 ευρώ (14,6 δολάρια) ανά δόση, οδηγώντας πολλούς να πιστέψουν ότι αυτή ήταν η συνολική τιμή που συμφωνήθηκε από την ΕΕ. Άλλα εμβόλια στον πίνακα επίσης εμφανίζονταν με τιμές χαμηλότερες από αυτές που αποκάλυψαν ευρωπαϊκές πηγές.

Εκπρόσωπος της Ντε Μπλέκερ αρνήθηκε να κάνει κάποιο σχόλιο σήμερα, επικαλούμενος λόγους εμπιστευτικότητας, αλλά παρέπεμψε στις ανακοινώσεις της υφυπουργού στο βελγικό Κοινοβούλιο την περασμένη εβδομάδα. Σε εκείνη τη δημόσια ακρόαση, η Ντε Μπλέκερ δήλωσε οι προϋπολογισθείσες τιμές του Βελγίου δεν ήταν οι συνολικές.

Βάσει των ευρωπαϊκών συμφωνιών προαγοράς για τα εμβόλια της COVID-19, το ευρωπαϊκό μπλοκ συμφωνεί σε προκαταβολικές πληρωμές με τις εταιρίες προκειμένου να εξασφαλίσει δόσεις πριν αυτά εγκριθούν. Μετά τις σχετικές εγκρίσεις, οι κυβερνήσεις της ΕΕ μπορούν να καταβάλουν το υπόλοιπο ποσό για να αγοράσουν τις δόσεις για τις οποίες έχει γίνει κράτηση.

Η ΕΕ δεν έχει αποκαλύψει την προκαταβολή πληρωμής που συμφώνησε με την Pfizer. Ωστόσο, ανέφερε τον Οκτώβριο ότι πλήρωσε περίπου 1 δισεκ. ευρώ σε προκαταβολές στις AstraZeneca, Sanofi και Johnson & Johnson για τα εμβόλιά τους, ενώ επιπλέον ποσό 1,45 δισεκ. ευρώ προϋπολογίστηκε για προκαταβολικές πληρωμές προς τις Pfizer-BioNTech, Moderna και CureVac. Έκτοτε κατέληξε σε συμφωνίες προμήθειας και με τις έξι εταιρίες και διαπραγματεύεται μια έβδομη συμφωνία με την Novavax.

Πότε έρχεται το εμβόλιο στην Ελλάδα και πόσες δόσεις

Όσον αφορά τη χώρα μας, ήδη ο πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης έχει τονίσει πως τα εμβόλια αναμένονται πριν από το τέλος του έτους στην Ελλάδα.

Από την πλευρά του, ο κυβερνητικός εκπρόσωπος Στέλιος Πέτσας δεν έδωσε συγκεκριμένη ημερομηνία, όμως τόνισε πως θα φτάσουν νωρίτερα στη χώρα, αποκαλύπτοντας ωστόσο πως οι δόσεις που θα έρθουν στη χώρα μας θα είναι λιγότερες από το αναμενόμενο και πως υπολογίζονται στις 300.000.

Ποιοι θα εμβολιαστούν πρώτοι

Σύμφωνα με τον σχεδιασμό, πρώτοι θα εμβολιαστούν οι εργαζόμενοι στην Υγεία και στη συνέχεια θα ακολουθήσουν οι ευπαθείς ομάδες, ενώ αργότερα θα γίνει ο εμβολιασμός των υπολοίπων πολιτών.

Πότε θα εμβολιαστεί η Ευρώπη

Η αρμόδια ρυθμιστική αρχή της Ευρώπης για τα φάρμακα αναμένεται σήμερα να ανακοινώσει τα αποτελέσματα της αξιολόγησής της για το εμβόλιο κατά της COVID-19 που ανέπτυξαν η αμερικανική εταιρία Pfizer και ο γερμανικός της εταίρος BioNTech, δίνοντας το πράσινο φως στην Ευρώπη για να ξεκινήσει τους εμβολιασμούς εντός μίας εβδομάδας.

Η αρμόδια ρυθμιστική αρχή της Ελβετίας, που δεν είναι χώρα-μέλος της ΕΕ, ενέκρινε το εμβόλιο το σαββατοκύριακο.

Ακολουθούν τα σχέδια για την κυκλοφορία του εμβολίου στην Ευρώπη.

ΕΛΒΕΤΙΑ

Οι Ελβετοί θα ξεκινήσουν τον επιλεγμένο εμβολιασμό ευπαθών ομάδων αυτή την εβδομάδα. Το πανεθνικό πρόγραμμα ξεκινά στις 4 Ιανουαρίου, με στόχο να έχουν εμβολιαστεί δωρεάν όλοι όσοι το επιθυμούν έως τα μέσα του 2021.

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Η Γερμανία θα ξεκινήσει τους εμβολιασμούς στις 27 Δεκεμβρίου, με την προτεραιότητα να δίδεται σε ηλικιωμένους σε γηροκομεία.

Ο υπουργός Υγείας Γενς Σπαν έχει εκφράσει την απογοήτευσή του στην απουσία έγκρισης ενός εμβολίου που εν μέρει αναπτύχθηκε στη Γερμανία και η χρήση του οποίου έχει λάβει ήδη το ‘πράσινο φως’ από τη Βρετανία και τις ΗΠΑ.

ΙΤΑΛΙΑ

Η Ιταλία επίσης θα ξεκινήσει τους εμβολιασμούς στις 27 Δεκεμβρίου, όπως ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα το υπουργείο Υγείας. Η Ιταλία αναμένεται να λάβει αρχικά 1,83 εκατ. εμβόλια από την Pfizer, με την ανοσοποίηση να ξεκινά από εργαζομένους των υγειονομικών υπηρεσιών.

ΓΑΛΛΙΑ

Η Γαλλία επίσης θα ξεκινήσει το πρόγραμμα εμβολιασμού κατά της COVID-19 την Κυριακή, 27 Δεκεμβρίου, όπως ανακοίνωσε σήμερα μέσω Twitter ο υπουργός Υγείας Ολιβιέ Βεράν.

Το γαλλικό πρόγραμμα εμβολιασμών θα ξεκινήσει με τις πιο ευπαθείς ομάδες πολιτών, όπως οι άνθρωποι μεγάλης ηλικίας, σύμφωνα με τον Βεράν.

ΑΥΣΤΡΙΑ/ΙΣΠΑΝΙΑ/ΒΟΥΛΓΑΡΙΑ

Η Αυστρία, η Ισπανία και η Βουλγαρία έχουν επίσης ανακοινώσει τα σχέδιά τους να ξεκινήσουν να εμβολιάζουν τους πολίτες τους δύο ημέρες μετά τα Χριστούγεννα.

ΟΥΓΓΑΡΙΑ

Ο πρωθυπουργός Βίκτορ Ορμπάν έχει πει ότι αναμένει οι εμβολιασμοί να ξεκινήσουν στις 27 ή τις 28 Δεκεμβρίου, προσθέτοντας ότι η πρώτη παρτίδα εμβολίων της χώρας θα είναι αρκετή για την ανοσοποίηση 35.000 ανθρώπων περίπου.

ΟΛΛΑΝΔΙΑ

Η Ολλανδία θα ξεκινήσει τους εμβολιασμούς στις 8 Ιανουαρίου, δήλωσε την περασμένη εβδομάδα ο υπουργός Υγείας Χούγκο ντε Γιόνε.

«Επιλέξαμε έναν σχεδιασμό που είναι προσεκτικός, ασφαλής και υπεύθυνος», ανέφερε ο Ντε Γιόνε σε επιστολή του προς το Κοινοβούλιο.