Κοροναϊός - ΗΠΑ: Επιτροπή εμπειρογνωμόνων συνιστά την αδειοδότηση του εμβολίου της Johnson & Johnson
Μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων συνέστησε ομόφωνα χθες τη χορήγηση άδειας κατεπείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ για το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Η γνωμοδότηση της επιτροπής αυτής, αποτελούμενης κυρίως από ανεξάρτητους επιστήμονες, είναι συμβουλευτική, αλλά επιβεβαιώνει την πιθανή έγκριση του εμβολίου από τις αμερικανικές υγειονομικές αρχές, η οποία αναμένεται.
Η αδειοδότηση του εμβολίου θα εκδοθεί από τον αμερικανικό ομοσπονδιακό οργανισμό φαρμάκων (FDA).
Για τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna, η έγκριση χορηγήθηκε την επόμενη ημέρα από την έκδοση της θετικής γνωμοδότησης της επιτροπής αυτής.
Εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Johnson & Johnson είναι έτοιμες να διανεμηθούν ήδη από την επόμενη εβδομάδα στη χώρα.
Μελετώντας λεπτομερώς τα δεδομένα από κλινικές δοκιμές, οι 20 εμπειρογνώμονες εκτίμησαν ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερβαίνουν τους κινδύνους από τη χρήση του.
«Βρισκόμαστε σε έναν αγώνα ενάντια στις νέες παραλλαγές» τόνισε ένας από τους εμπειρογνώμονες, ο δρ. Τζέι Πορτνόι, αιτιολογώντας την απόφαση.
Το εμβόλιο της J&J έχει ξεκινήσει να χορηγείται ήδη στη Νότια Αφρική.
Πέρα από το ότι είναι μονοδοσικό, το εν λόγω εμβόλιο έχει επίσης το υλικοτεχνικό πλεονέκτημα ότι μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασίες ψυγείου, κάτι που θα διευκολύνει σημαντικά τη διανομή του.
Η γνωμοδότηση της επιτροπής αυτής, αποτελούμενης κυρίως από ανεξάρτητους επιστήμονες, είναι συμβουλευτική, αλλά επιβεβαιώνει την πιθανή έγκριση του εμβολίου από τις αμερικανικές υγειονομικές αρχές, η οποία αναμένεται.
Η αδειοδότηση του εμβολίου θα εκδοθεί από τον αμερικανικό ομοσπονδιακό οργανισμό φαρμάκων (FDA).
Για τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna, η έγκριση χορηγήθηκε την επόμενη ημέρα από την έκδοση της θετικής γνωμοδότησης της επιτροπής αυτής.
Εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Johnson & Johnson είναι έτοιμες να διανεμηθούν ήδη από την επόμενη εβδομάδα στη χώρα.
Μελετώντας λεπτομερώς τα δεδομένα από κλινικές δοκιμές, οι 20 εμπειρογνώμονες εκτίμησαν ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερβαίνουν τους κινδύνους από τη χρήση του.
«Βρισκόμαστε σε έναν αγώνα ενάντια στις νέες παραλλαγές» τόνισε ένας από τους εμπειρογνώμονες, ο δρ. Τζέι Πορτνόι, αιτιολογώντας την απόφαση.
Το εμβόλιο της J&J έχει ξεκινήσει να χορηγείται ήδη στη Νότια Αφρική.
Πέρα από το ότι είναι μονοδοσικό, το εν λόγω εμβόλιο έχει επίσης το υλικοτεχνικό πλεονέκτημα ότι μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασίες ψυγείου, κάτι που θα διευκολύνει σημαντικά τη διανομή του.