Pfizer: Ζήτησε από τον FDA έγκριση για χρήση του εμβολίου σε παιδιά 12-15 ετών
Η φαρμακευτική εταιρεία και η συνεργάτιδά της BioNTech θέλουν ο FDA να δώσει το «πράσινο φως»
Αίτημα στον Οργαμνισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ να εγκρίνει την επείγουσα χρήση του εμβολίου κατά της Covid-19 για παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών, κατέθεσε η Pfizer, σύμφωνα με ενημέρωση της ίδιας της εταιρείας.
Η φαρμακευτική εταιρεία και η συνεργάτιδά της, BioNTech, θέλουν ο FDA να δώσει το «πράσινο φως» για τους εμβολιασμούς σε μεγαλύτερα παιδιά, με βάση στοιχεία που δείχνουν ότι το εμβόλιο είναι 100% αποτελεσματικό στην ηλικιακή ομάδα 12-15.
«Αυτό το αίτημα βασίζονται σε δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 3 σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών με ή χωρίς προηγούμενη ένδειξη λοίμωξης SARS-CoV-2, η οποία κατέδειξε 100% αποτελεσματικότητα και ισχυρή απόκριση αντισωμάτων μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο», αναφέρει η σχετική ενημέρωση.
«Αυτή η υποβολή αιτησης αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο βήμα στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Pfizer και της BioNTech να υποστηρίξουν τις κυβερνήσεις στην επέκταση των εμβολιαστικών τους προγραμμάτων» προσθέτει.
Η φαρμακευτική εταιρεία και η συνεργάτιδά της, BioNTech, θέλουν ο FDA να δώσει το «πράσινο φως» για τους εμβολιασμούς σε μεγαλύτερα παιδιά, με βάση στοιχεία που δείχνουν ότι το εμβόλιο είναι 100% αποτελεσματικό στην ηλικιακή ομάδα 12-15.
«Αυτό το αίτημα βασίζονται σε δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 3 σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών με ή χωρίς προηγούμενη ένδειξη λοίμωξης SARS-CoV-2, η οποία κατέδειξε 100% αποτελεσματικότητα και ισχυρή απόκριση αντισωμάτων μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο», αναφέρει η σχετική ενημέρωση.
«Αυτή η υποβολή αιτησης αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο βήμα στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Pfizer και της BioNTech να υποστηρίξουν τις κυβερνήσεις στην επέκταση των εμβολιαστικών τους προγραμμάτων» προσθέτει.
