Πλήρη έγκριση από τον αμερικανικό FDA έλαβε το εμβόλιο της Pfizer/BioNTech

Τι ανακοίνωσε ο FDA

Το εμβόλιο των Pfizer – BioNTech είναι και επίσημα το πρώτο που λαμβάνει μόνιμη και όχι προσωρινή άδεια, καθώς μέχρι σήμερα το εν λόγω σκεύασμα χορηγείτο με προσωρινή άδεια κατεπείγουσας χρήσης.

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων, χορήγησε πλήρη άδεια για χρήση σε άτομα από 16 ετών και άνω. Το εμβόλιο θεωρείται ότι ανοίγει τον δρόμο για απαίτηση εμβολιασμού από νοσοκομεία, κολέγια, εταιρείες και άλλους οργανισμούς. 

Η Pfizer ανακοίνωσε ότι παρουσίασε στον FDA στοιχεία από 44.000 μετέχοντες στις κλινικές δοκιμές που έγιναν σε ΗΠΑ, Ευρωπαϊκή Ένωση, Τουρκία, Νότια Αφρική και Νότια Αμερική. Σύμφωνα με τα στοιχεία, το εμβόλιο είναι 91% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μόλυνσης – ένα ποσοστό ελαφρώς χαμηλότερο από τον περασμένο Δεκέμβρη, οπότε και δόθηκε η άδεια έκτακτης ανάγκης. Σύμφωνα με τη φαρμακοβιομηχανία, η μείωση του ποσοστού κατά τέσσερις μονάδες οδείλεται στο γεγονός ότι οι ερευνητές είχαν περισσότερο χρόνο να εντοπίσουν ασθενείς που μολύνθηκαν.

Today, FDA approved the first COVID-19 vaccine for the prevention of #COVID19 disease in individuals 16 years of age and older. https://t.co/iOqsxXV1fj

— U.S. FDA (@US_FDA) August 23, 2021