Κακά Κορίτσια (Σχόλιο: Ντέπυ Γκολεμά)
Κακά Κορίτσια (Σχόλιο: Ντέπυ Γκολεμά) Μαρία Λεμονιά Έλενα Καραμίχαλου
emvolia
Υγεία

Ίσως και μετά τον Σεπτέμβριο η έγκριση των νέων εμβολίων από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό

Η θέση του EMA είναι να μελετήσει τα πλήρη αποτελέσματα των κλινικών μελετών, πριν τις εγκρίσεις

Ίσως ακόμη και μετά από το τέλος του ερχομένου Σεπτεμβρίου ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αναμένεται να εγκρίνει τα νέα, αναβαθμισμένα εμβόλια κατά του νέου κοροναϊού, καθώς ο Οργανισμός έχει ζητήσει από τις παρασκευάστριες φαρμακευτικές εταιρείες να καταθέσουν τους φακέλους με το σύνολο των αποτελεσμάτων από τις σχετικές κλινικές μελέτες, προκειμένου να καταλήξει σε ασφαλείς εγκριτικές αποφάσεις.

Η θέση του EMA βρίσκεται σε πλήρη αντιδιαστολή με τις προθέσεις της ομοσπονδιακής Υπηρεσίας Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) των ΗΠΑ, τα αρμόδια στελέχη του οποίου αναμένεται να εγκρίνουν τα νέα, αναβαθμισμένα εμβόλια πριν ακόμη και από την ολοκλήρωση των σχετικών κλινικών μελετών, με βάση, δηλαδή, τα σχετικά προσωρινά αποτελέσματα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των νέων, αναβαθμισμένων εμβολίων.

Έτσι, η θέση του EMA αναμένεται να οδηγήσει τις ευρωπαϊκές κυβερνήσεις σε τροποποίηση των πολιτικών τους σχετικά με τη χορήγηση της τέταρτης δόσης, δηλαδή της δεύτερης ενισχυτικής δόσης του εμβολίου κατά του νέου κοροναϊού στον γενικό πληθυσμό, αλλά κυρίως στους πολίτες της Ε.Ε., ηλικίας 60 ετών και άνω καθώς και στους ανοσοκατεσταλμένους και τους χρονίως πάσχοντες, ανεξαρτήτως ηλικίας…

Υπενθυμίζεται ότι οι παρασκευάστριες φαρμακευτικές εταιρείες Pfizer/BioNTech έχουν δηλώσει ότι θα είναι στα τέλη του ερχομένου Οκτωβρίου πλήρως έτοιμες να καταθέσουν τους πλήρεις σχετικούς φακέλους τους στις ρυθμιστικές αρχές, η παρασκευάστρια φαρμακευτική εταιρεία Moderna έχει δηλώσει ότι θα είναι πλήρως έτοιμη στα τέλη του ερχομένου Νοεμβρίου και η παρασκευάστρια φαρμακευτική εταιρεία Novavax έχει δηλώσει το τελευταίο τρίμηνο του 2022.