ΗΠΑ: Εξετάζουν άρση των εμβολιασμών με Johnson & Johnson
Οι υγειονομικοί αξιωματούχοι αναμένονται να αποφασίσουν μετά την ετυμηγορία ανεξάρτητης επιτροπής ειδικών
Ομοσπονδιακοί αξιωματούχοι της Υγείας στις ΗΠΑ εξετάζουν την άρση της σύστασης για διακοπή χρήσης του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά του κοροναϊού, καθώς εντοπίστηκε περιορισμένος αριθμός νέων περιστατικών σπάνιων θρομβώσεων ανάμεσα στους εμβολιασθέντες με το εν λόγω σκεύασμα.
Αντ’ αυτού, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι πιθανόν να συμπεριλάβει μια προειδοποίηση στην ετικέτα του εμβολίου για την ενημέρωση των υγειονομικών εργαζομένου αλλά και των πολιτών, για τις εξαιρετικά σπάνιες, αλλά επικίνδυνες παρενέργειες.
Σύμφωνα με τους New York Times, οι υγειονομικοί αξιωματούχοι αναμένονται να λάβουν την απόφασή τους μετά την ετυμηγορία μιας ανεξάρτητης επιτροπής ειδικών, η οποία έχει συμβουλευτικό ρόλο για το Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Ασθενειών των ΗΠΑ.
«Ξέρουμε ότι δεν είναι καλό να παρατείνουμε τη διακοπή για μεγαλύτερο διάστημα από το απολύτως απαραίτητο» ανέφερε ο Δρ. Πίτερ Μαρκς, επικεφαλής του FDA σε ό,τι αφορά τα εμβόλια. Πρόσθεσε, μάλιστα, ότι μια παρατεταμένη διακοπή θα μπορούσε να οδηγήσει σε μεγαλύτερη επιφυλακτικότητα των πολιτών απέναντι στα εμβόλια.
«Όταν θα έχουν στην ουσία ολοκληρωθεί οι απαιτούμενες διαβουλεύσεις της επιτροπής, θα είμαστε έτοιμοι να κινηθούμε όσο πιο γρήγορα γίνεται».
Υπενθυμίζεται ότι οι ΗΠΑ αποφάσισαν ξαφνικά στις αρχές της προηγούμενης εβδομάδας, να διακόψουν προσωρινά τη χρήση του εμβολίου της J&J, καθώς είχαν καταγραφεί έξι περιστατικά τέτοιου είδους παρενεργειών σε γυναίκες. Πρόκειται για συνδυασμό εγκεφαλικών θρομβώσεων που οδήγησαν σε αιμορραγία και χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, δηλαδή συστατικά του αίματος που βοηθούν στην επούλωση τραυμάτων.
Τα περιστατικά αυτά αντιστοιχούν σε λιγότερο από μία στις 1 εκατομμύριο περιπτώσεις εμβολιασμού με Johnson & Johnson στις ΗΠΑ. Αλλά οι αρμόδιες αρχές ανησυχούν ότι είναι πιθανό να υπάρχουν και άλλα περιστατικά τα οποία δεν έχουν έρθει ακόμη στην επιφάνεια ή που θα μπορούσαν να εμφανιστούν ενώ θα προχωρούσαν οι εμβολιασμοί με το εν λόγω σκεύασμα.
Η Επιτροπή κατέληξε επίσης και ότι τα συγκεκριμένα περιστατικά θα πρέπει να καταχωρηθούν ως πολύ σπάνιες παρενέργειες του εν λόγω εμβολίου.
Αντ’ αυτού, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι πιθανόν να συμπεριλάβει μια προειδοποίηση στην ετικέτα του εμβολίου για την ενημέρωση των υγειονομικών εργαζομένου αλλά και των πολιτών, για τις εξαιρετικά σπάνιες, αλλά επικίνδυνες παρενέργειες.
Σύμφωνα με τους New York Times, οι υγειονομικοί αξιωματούχοι αναμένονται να λάβουν την απόφασή τους μετά την ετυμηγορία μιας ανεξάρτητης επιτροπής ειδικών, η οποία έχει συμβουλευτικό ρόλο για το Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Ασθενειών των ΗΠΑ.
Απόφαση τις επόμενες ώρες
Η επιτροπή θα συνεδριάσει σήμερα, Παρασκευή, προκειμένου να συζητήσει για το αν θα υπάρξει άρση, παράταση ή τροποποίηση της διακοπής χρήσης του εμβολίου, η οποία αποφασίστηκε στις 13 Απριλίου.«Ξέρουμε ότι δεν είναι καλό να παρατείνουμε τη διακοπή για μεγαλύτερο διάστημα από το απολύτως απαραίτητο» ανέφερε ο Δρ. Πίτερ Μαρκς, επικεφαλής του FDA σε ό,τι αφορά τα εμβόλια. Πρόσθεσε, μάλιστα, ότι μια παρατεταμένη διακοπή θα μπορούσε να οδηγήσει σε μεγαλύτερη επιφυλακτικότητα των πολιτών απέναντι στα εμβόλια.
«Όταν θα έχουν στην ουσία ολοκληρωθεί οι απαιτούμενες διαβουλεύσεις της επιτροπής, θα είμαστε έτοιμοι να κινηθούμε όσο πιο γρήγορα γίνεται».
Υπενθυμίζεται ότι οι ΗΠΑ αποφάσισαν ξαφνικά στις αρχές της προηγούμενης εβδομάδας, να διακόψουν προσωρινά τη χρήση του εμβολίου της J&J, καθώς είχαν καταγραφεί έξι περιστατικά τέτοιου είδους παρενεργειών σε γυναίκες. Πρόκειται για συνδυασμό εγκεφαλικών θρομβώσεων που οδήγησαν σε αιμορραγία και χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, δηλαδή συστατικά του αίματος που βοηθούν στην επούλωση τραυμάτων.
Τα περιστατικά αυτά αντιστοιχούν σε λιγότερο από μία στις 1 εκατομμύριο περιπτώσεις εμβολιασμού με Johnson & Johnson στις ΗΠΑ. Αλλά οι αρμόδιες αρχές ανησυχούν ότι είναι πιθανό να υπάρχουν και άλλα περιστατικά τα οποία δεν έχουν έρθει ακόμη στην επιφάνεια ή που θα μπορούσαν να εμφανιστούν ενώ θα προχωρούσαν οι εμβολιασμοί με το εν λόγω σκεύασμα.
Η στάση του ΕΜΑ
Την ίδια στιγμή, η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων συμπέρανε ότι θα πρέπει να συμπεριληφθεί προειδοποίηση για τον κίνδυνο σπάνιων θρομβώσεων με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων.Η Επιτροπή κατέληξε επίσης και ότι τα συγκεκριμένα περιστατικά θα πρέπει να καταχωρηθούν ως πολύ σπάνιες παρενέργειες του εν λόγω εμβολίου.
