Ανακοίνωση εξέδωσε σήμερα ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) σύμφωνα με την οποία ανακαλεί παρτίδες φαρμάκου για συγκεκριμένου τύπου καρκίνου στο επειδή δεν πληρούν τις προδιαγραφές.

Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ προχώρησε σε ανάκληση παρτίδων του φαρμάκου KIMMTRAK C/S.SOL.IN 100MCG/0,5ML. (κωδικός 3321901) λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο δοκιμών σταθερότητάς του προϊόντος. Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ), το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με έναν τύπο καρκίνου των ματιών που ονομάζεται «μελάνωμα του ραγοειδούς χιτώνα».

Να σημειωθεί ότι, το -εν λόγω- φάρμακο χορηγείται στους ασθενείς όταν το μελάνωμα του ραγοειδούς χιτώνα δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.

Η απόφαση του Οργανισμού αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία. Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι: 3D009AA04, 3D009AA16, 3D009AA31, και 3D009AA39.

Τονίζεται πως, η εταιρεία MEDISON PHARMA MON. AE, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.