EnΕΟΦ για λήψη παρακεταμόλης κατά την εγκυμοσύνη: "Καμία απόδειξη ότι προκαλεί αυτισμό στο παιδί"
Δεν αλλάζουν οι συστάσεις
Ο ΕΟΦ και ο EMA ξεκαθαρίζουν ότι δεν υπάρχουν νέα στοιχεία για αλλαγή συστάσεων σχετικά με τη χρήση παρακεταμόλης στην εγκυμοσύνη
Οι υγειονομικές αρχές στην Ελλάδα και στην Ευρώπη στέλνουν ξεκάθαρο μήνυμα, παρά τον δημόσιο διάλογο γύρω από την παρακεταμόλη που στις ΗΠΑ πήρε πολιτικές διαστάσεις μετά τις δηλώσεις του Ντόναλντ Τραμπ. Σε ανακοίνωση που εκδόθηκε την Τρίτη (23/9), ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι οι οδηγίες για τη χρήση παρακεταμόλης (ή ακεταμινοφαίνης) από εγκύους δεν έχουν τροποποιηθεί στην Ελλάδα ούτε στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Ο ΕΟΦ παραθέτει τη θέση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), σύμφωνα με την οποία το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση πόνου ή πυρετού κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο όταν αυτό θεωρείται ιατρικά αναγκαίο.
Διαβάστε: ΕΟΦ: Ανάκληση παιδικού σαμπουάν - Ποιο προϊόν αποσύρεται
Ο EMA τονίζει ότι δεν υπάρχουν νέα επιστημονικά δεδομένα που να δικαιολογούν αλλαγή στις υπάρχουσες κατευθυντήριες γραμμές και, όπως σε κάθε βραχεία αγωγή, η χρήση πρέπει να περιορίζεται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα και με τη μικρότερη δυνατή συχνότητα.
Τα διαθέσιμα δεδομένα δεκαετιών δεν δείχνουν κίνδυνο δυσπλασιών για το έμβρυο ή το νεογνό. Το 2019, ο EMA είχε εξετάσει μελέτες σχετικά με τη νευροανάπτυξη παιδιών που εκτέθηκαν σε παρακεταμόλη κατά την κύηση και κατέληξε ότι δεν υπάρχουν καταληκτικές αποδείξεις ούτε μπορεί να τεκμηριωθεί σύνδεση με νευροαναπτυξιακές διαταραχές.
«Η παρακεταμόλη παραμένει σημαντική επιλογή για την αντιμετώπιση πόνου ή πυρετού στις εγκύους», τόνισε ο Στέφεν Θίρστρουπ, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος του EMA. «Οι συστάσεις μας βασίζονται σε αυστηρή αξιολόγηση των διαθέσιμων επιστημονικών δεδομένων. Δεν έχουμε βρει αποδείξεις ότι η χρήση παρακεταμόλης κατά την εγκυμοσύνη προκαλεί αυτισμό στα παιδιά».
Οι υγειονομικές αρχές υπενθυμίζουν ότι οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει πάντα να συμβουλεύονται τον γιατρό τους πριν από τη λήψη οποιουδήποτε φαρμάκου. Ο EMA, ο ΕΟΦ και οι υπόλοιπες αρμόδιες εθνικές αρχές επισημαίνουν ότι θα συνεχίσουν να παρακολουθούν την ασφάλεια της παρακεταμόλης, να αξιολογούν αμέσως νέα δεδομένα όταν προκύπτουν και να λαμβάνουν όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία της δημόσιας υγείας.
Διαβάστε: ΕΟΦ: Ανάκληση παιδικού σαμπουάν - Ποιο προϊόν αποσύρεται
Ο EMA τονίζει ότι δεν υπάρχουν νέα επιστημονικά δεδομένα που να δικαιολογούν αλλαγή στις υπάρχουσες κατευθυντήριες γραμμές και, όπως σε κάθε βραχεία αγωγή, η χρήση πρέπει να περιορίζεται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα και με τη μικρότερη δυνατή συχνότητα.
Τα διαθέσιμα δεδομένα δεκαετιών δεν δείχνουν κίνδυνο δυσπλασιών για το έμβρυο ή το νεογνό. Το 2019, ο EMA είχε εξετάσει μελέτες σχετικά με τη νευροανάπτυξη παιδιών που εκτέθηκαν σε παρακεταμόλη κατά την κύηση και κατέληξε ότι δεν υπάρχουν καταληκτικές αποδείξεις ούτε μπορεί να τεκμηριωθεί σύνδεση με νευροαναπτυξιακές διαταραχές.
ΕΜΑ: "Η παρακεταμόλη παραμένει σημαντική επιλογή για την αντιμετώπιση πόνου ή πυρετού στις εγκύους"
«Η παρακεταμόλη παραμένει σημαντική επιλογή για την αντιμετώπιση πόνου ή πυρετού στις εγκύους», τόνισε ο Στέφεν Θίρστρουπ, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος του EMA. «Οι συστάσεις μας βασίζονται σε αυστηρή αξιολόγηση των διαθέσιμων επιστημονικών δεδομένων. Δεν έχουμε βρει αποδείξεις ότι η χρήση παρακεταμόλης κατά την εγκυμοσύνη προκαλεί αυτισμό στα παιδιά».Οι υγειονομικές αρχές υπενθυμίζουν ότι οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει πάντα να συμβουλεύονται τον γιατρό τους πριν από τη λήψη οποιουδήποτε φαρμάκου. Ο EMA, ο ΕΟΦ και οι υπόλοιπες αρμόδιες εθνικές αρχές επισημαίνουν ότι θα συνεχίσουν να παρακολουθούν την ασφάλεια της παρακεταμόλης, να αξιολογούν αμέσως νέα δεδομένα όταν προκύπτουν και να λαμβάνουν όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία της δημόσιας υγείας.
