EnΕμβόλιο για τον καρκίνο του δέρματος συμβάλλει στην καταπολέμηση της νόσου
The Times
Το πειραματικό εμβόλιο Intismeran χορηγήθηκε μετά από χειρουργική επέμβαση σε ασθενείς με μελάνωμα υψηλού κινδύνου, μία από τις πιο θανατηφόρες μορφές καρκίνου του δέρματος
Η επιτυχία ενός εμβολίου κατά του καρκίνου, εξατομικευμένου για κάθε ασθενή, χαρακτηρίστηκε «καθοριστική στιγμή» στη μάχη κατά της νόσου σε μια μεγάλη δοκιμή τελικού σταδίου.
Το πειραματικό εμβόλιο Intismeran χορηγήθηκε μετά από χειρουργική επέμβαση σε ασθενείς με μελάνωμα υψηλού κινδύνου, μία από τις πιο θανατηφόρες μορφές καρκίνου του δέρματος.
Η Moderna και η Merck, οι εταιρείες πίσω από τη δοκιμή, ανέφεραν ότι παρέτεινε σημαντικά το διάστημα κατά το οποίο οι ασθενείς παρέμεναν ελεύθεροι από καρκίνο και επίσης μείωσε τον κίνδυνο εξάπλωσης των όγκων σε άλλα όργανα, όταν συνοδευόταν από το Keytruda, ένα ανοσοθεραπευτικό φάρμακο που συνταγογραφείται ήδη από το Εθνικό Σύστημα Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (NHS) για δώδεκα μορφές της νόσου.
Τα αποτελέσματα γέννησαν ελπίδες ότι μια νέα γενιά εξατομικευμένων θεραπειών θα μπορούσε να παρατείνει τη ζωή ασθενών που πάσχουν από διάφορες μορφές καρκίνου.
Η Moderna και η Merck δοκιμάζουν ήδη παρόμοια εξατομικευμένα εμβόλια για τον καρκίνο του πνεύμονα, της ουροδόχου κύστης και του νεφρού. Εμβόλια που αναπτύχθηκαν από την BioNTech δοκιμάζονται επίσης σε Βρετανούς ασθενείς για τον καρκίνο του παχέος εντέρου και του παγκρέατος.
Οι δοκιμές για τον καρκίνο του πνεύμονα έχουν φτάσει στην τελική φάση 3, ενώ οι μελέτες για τον νεφρό και την ουροδόχο κύστη βρίσκονται στη φάση 2. Η ελπίδα είναι ότι η τεχνολογία μπορεί να αποδώσει σε πολλούς τύπους όγκων.
Το εμβόλιο για το μελάνωμα θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο σε ασθενείς με καρκίνο του δέρματος ήδη από τον επόμενο χρόνο, εφόσον οι ρυθμιστικές αρχές εγκρίνουν τη θεραπεία.
Στοιχεία του NHS για την Αγγλία δείχνουν ότι, εάν το μελάνωμα φτάσει στο στάδιο 4, μόνο περίπου ένας στους τέσσερις ασθενείς επιβιώνει για πέντε χρόνια. Ωστόσο, τα στοιχεία αυτά δεν αποτυπώνουν πλήρως τις νέες θεραπείες που έχουν βελτιώσει την έκβαση. Η νόσος στοιχίζει τη ζωή σε συνολικά περίπου 2.600 ανθρώπους κάθε χρόνο.
Ο Στεφάν Μπανσέλ, διευθύνων σύμβουλος της Moderna, δήλωσε ότι τα τελευταία αποτελέσματα σηματοδοτούν «μια καθοριστική στιγμή για τον τομέα της έρευνας κατά του καρκίνου».
Πρόσθεσε: «Για χρόνια, η ιδέα της δημιουργίας μιας θεραπείας mRNA σχεδιασμένης ειδικά για τον καρκίνο ενός συγκεκριμένου ασθενούς ήταν ένα φιλόδοξο όραμα. Τώρα συμβάλλουμε στο να γίνει αυτό το όραμα πραγματικότητα».
Ο καθηγητής Μάρκο Γκέρλινγκερ, του Ινστιτούτου Καρκίνου Barts, δήλωσε: «Θεωρώ δίκαιο να το χαρακτηρίσουμε επιστημονική τομή, καθώς είναι η πρώτη μελέτη φάσης 3 που δείχνει ότι ένα εμβόλιο μπορεί να προστατεύσει από τις υποτροπές ενός από τους πιο θανατηφόρους τύπους καρκίνου».
Η αντίδραση των επενδυτών ήταν άμεση. Η μετοχή της Moderna έκλεισε χθες (Τετάρτη) στη Νέα Υόρκη με άνοδο 173 τοις εκατό.
Περισσότεροι από 1.000 ασθενείς συμμετείχαν στη δοκιμή φάσης 3, αφού είχαν υποβληθεί σε χειρουργική αφαίρεση μελανωμάτων. Οι ασθενείς είχαν μελάνωμα υψηλού κινδύνου σταδίου 2, 3 ή 4, δηλαδή κάλυπταν το φάσμα από μεγάλους αλλά εντοπισμένους όγκους έως καρκίνους που είχαν εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.
Παρότι οι εταιρείες δεν έχουν δημοσιοποιήσει αναλυτικά αποτελέσματα, ανέφεραν ότι η μελέτη έδειξε ότι η θεραπεία βελτίωσε την επιβίωση χωρίς υποτροπή και απέτρεψε την εξάπλωση του καρκίνου.
Το εμβόλιο χρησιμοποιεί mRNA, μια τεχνολογία που έγινε ευρέως γνωστή μέσω των εμβολίων κατά της Covid. Σε αντίθεση με τα συμβατικά εμβόλια, τα οποία συνήθως σχεδιάζονται για την πρόληψη λοιμώξεων, η θεραπεία κατά του καρκίνου παρασκευάζεται ξεχωριστά για κάθε ασθενή. Μετά τη χειρουργική επέμβαση, οι επιστήμονες αναλύουν ένα δείγμα του όγκου για να εντοπίσουν μεταλλάξεις μοναδικές για τα καρκινικά του κύτταρα.
Στη συνέχεια κωδικοποιούν επιλεγμένους στόχους σε κλώνους mRNA, παράγοντας ένα εμβόλιο σχεδιασμένο να διδάξει στο ανοσοποιητικό σύστημα — και ιδίως στα Τ λεμφοκύτταρα που εξοντώνουν τον καρκίνο — να αναγνωρίζει και να επιτίθεται σε όποια καρκινικά κύτταρα παραμένουν. Η παρασκευή κάθε δόσης διαρκεί περίπου έξι εβδομάδες. Οι ασθενείς ξεκινούν θεραπεία με Keytruda ενώ παρασκευάζεται το εξατομικευμένο εμβόλιό τους.
Προγενέστερα αποτελέσματα από μια μικρότερη μελέτη έδειξαν ότι ο συνδυασμός μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής του μελανώματος ή θανάτου των ασθενών κατά 49 τοις εκατό και μείωσε τον κίνδυνο εξάπλωσης του καρκίνου σε άλλα μέρη του σώματος ή θανάτου του ασθενούς κατά 59 τοις εκατό, σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με Keytruda.
Παραμένουν σημαντικά ερωτήματα, μεταξύ άλλων σχετικά με το μέγεθος του οφέλους και τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Η Moderna και η Merck θα παρουσιάσουν περισσότερες λεπτομέρειες σε συνέδριο εντός του έτους. Το υψηλό κόστος παρασκευής ενός εξατομικευμένου εμβολίου για κάθε ασθενή θα μπορούσε επίσης να περιορίσει την προσβασιμότητα του φαρμάκου, εφόσον εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές.
Η καθηγήτρια Τζορτζίνα Λονγκ του Πανεπιστημίου του Σίδνεϊ, επικεφαλής ερευνήτρια της μελέτης και ιατρική διευθύντρια του Ινστιτούτου Μελανώματος Αυστραλίας, δήλωσε ότι τα αποτελέσματα αποτελούν «μια ιστορική στιγμή».
Ο δρ. Λέναρντ Λι του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης, ογκολόγος-σύμβουλος που παρέχει συμβουλές στο NHS για τα εμβόλια κατά του καρκίνου, δήλωσε ότι πρόκειται για μια «σημαντική στιγμή, προς την οποία οι επιστήμονες εργάζονται εδώ και πολλά χρόνια».
Πρόσθεσε: «Υπάρχει επίσης μια ευρύτερη ιστορία εδώ, σχετικά με το τι συνέβη μετά την πανδημία. Το 2020, οι τεράστιες παγκόσμιες επενδύσεις επιτάχυναν την τεχνολογία mRNA, την επιστήμη των εμβολίων και την παραγωγή τους, και αυτό ξεκίνησε στο Ηνωμένο Βασίλειο. Το ερώτημα που ακολούθησε ήταν κατά πόσο αυτή η δυνατότητα θα μπορούσε να ανακατευθυνθεί προς άλλες μεγάλες νόσους.
Το 2022, το Ηνωμένο Βασίλειο έλαβε έγκαιρα μια στρατηγική απόφαση να αξιοποιήσει αυτή την ευκαιρία στον καρκίνο, ξεκινώντας μια εθνική πρωτοβουλία για τα εμβόλια κατά του καρκίνου, ώστε να επιταχυνθούν οι κλινικές δοκιμές εμβολίων mRNA κατά του καρκίνου. Από τότε, το Ηνωμένο Βασίλειο εξελίχθηκε σε ένα από τα κορυφαία περιβάλλοντα στον κόσμο για δοκιμές εμβολίων κατά του καρκίνου».
Μία δοκιμή εμβολίου mRNA που βρίσκεται σε εξέλιξη στο Ηνωμένο Βασίλειο αφορά ασθενείς με καρκίνο του παχέος εντέρου ή του ορθού υψηλού κινδύνου σταδίου 2 ή 3, των οποίων οι όγκοι έχουν αφαιρεθεί χειρουργικά, αλλά στο αίμα τους ανιχνεύονται ακόμη ίχνη DNA του όγκου, γεγονός που υποδηλώνει υψηλή πιθανότητα υποτροπής του καρκίνου. Τη θεραπεία αυτή ανέπτυξε η γερμανική εταιρεία BioNTech.
Ο πρώτος ασθενής στην Αγγλία έλαβε το εμβόλιο στο Μπέρμιγχαμ το 2024 μέσω του Cancer Vaccine Launch Pad, ενός προγράμματος που συνδέει επιλέξιμους ασθενείς του NHS με καρκίνο με κλινικές δοκιμές νέων εμβολίων κατά του καρκίνου. Βρετανοί ασθενείς συμμετέχουν επίσης σε δοκιμές εξατομικευμένων εμβολίων για τον καρκίνο του παγκρέατος, τις οποίες διεξάγουν η BioNTech και η Genentech.
ΠΗΓΗ: Times Media Ltd / News
Το πειραματικό εμβόλιο Intismeran χορηγήθηκε μετά από χειρουργική επέμβαση σε ασθενείς με μελάνωμα υψηλού κινδύνου, μία από τις πιο θανατηφόρες μορφές καρκίνου του δέρματος.
Η Moderna και η Merck, οι εταιρείες πίσω από τη δοκιμή, ανέφεραν ότι παρέτεινε σημαντικά το διάστημα κατά το οποίο οι ασθενείς παρέμεναν ελεύθεροι από καρκίνο και επίσης μείωσε τον κίνδυνο εξάπλωσης των όγκων σε άλλα όργανα, όταν συνοδευόταν από το Keytruda, ένα ανοσοθεραπευτικό φάρμακο που συνταγογραφείται ήδη από το Εθνικό Σύστημα Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (NHS) για δώδεκα μορφές της νόσου.
Τα αποτελέσματα γέννησαν ελπίδες ότι μια νέα γενιά εξατομικευμένων θεραπειών θα μπορούσε να παρατείνει τη ζωή ασθενών που πάσχουν από διάφορες μορφές καρκίνου.
Η Moderna και η Merck δοκιμάζουν ήδη παρόμοια εξατομικευμένα εμβόλια για τον καρκίνο του πνεύμονα, της ουροδόχου κύστης και του νεφρού. Εμβόλια που αναπτύχθηκαν από την BioNTech δοκιμάζονται επίσης σε Βρετανούς ασθενείς για τον καρκίνο του παχέος εντέρου και του παγκρέατος.
Οι δοκιμές για τον καρκίνο του πνεύμονα έχουν φτάσει στην τελική φάση 3, ενώ οι μελέτες για τον νεφρό και την ουροδόχο κύστη βρίσκονται στη φάση 2. Η ελπίδα είναι ότι η τεχνολογία μπορεί να αποδώσει σε πολλούς τύπους όγκων.
Το εμβόλιο για το μελάνωμα θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο σε ασθενείς με καρκίνο του δέρματος ήδη από τον επόμενο χρόνο, εφόσον οι ρυθμιστικές αρχές εγκρίνουν τη θεραπεία.
Στοιχεία του NHS για την Αγγλία δείχνουν ότι, εάν το μελάνωμα φτάσει στο στάδιο 4, μόνο περίπου ένας στους τέσσερις ασθενείς επιβιώνει για πέντε χρόνια. Ωστόσο, τα στοιχεία αυτά δεν αποτυπώνουν πλήρως τις νέες θεραπείες που έχουν βελτιώσει την έκβαση. Η νόσος στοιχίζει τη ζωή σε συνολικά περίπου 2.600 ανθρώπους κάθε χρόνο.
Ο Στεφάν Μπανσέλ, διευθύνων σύμβουλος της Moderna, δήλωσε ότι τα τελευταία αποτελέσματα σηματοδοτούν «μια καθοριστική στιγμή για τον τομέα της έρευνας κατά του καρκίνου».
Πρόσθεσε: «Για χρόνια, η ιδέα της δημιουργίας μιας θεραπείας mRNA σχεδιασμένης ειδικά για τον καρκίνο ενός συγκεκριμένου ασθενούς ήταν ένα φιλόδοξο όραμα. Τώρα συμβάλλουμε στο να γίνει αυτό το όραμα πραγματικότητα».
Ο καθηγητής Μάρκο Γκέρλινγκερ, του Ινστιτούτου Καρκίνου Barts, δήλωσε: «Θεωρώ δίκαιο να το χαρακτηρίσουμε επιστημονική τομή, καθώς είναι η πρώτη μελέτη φάσης 3 που δείχνει ότι ένα εμβόλιο μπορεί να προστατεύσει από τις υποτροπές ενός από τους πιο θανατηφόρους τύπους καρκίνου».
Η αντίδραση των επενδυτών ήταν άμεση. Η μετοχή της Moderna έκλεισε χθες (Τετάρτη) στη Νέα Υόρκη με άνοδο 173 τοις εκατό.
Περισσότεροι από 1.000 ασθενείς συμμετείχαν στη δοκιμή φάσης 3, αφού είχαν υποβληθεί σε χειρουργική αφαίρεση μελανωμάτων. Οι ασθενείς είχαν μελάνωμα υψηλού κινδύνου σταδίου 2, 3 ή 4, δηλαδή κάλυπταν το φάσμα από μεγάλους αλλά εντοπισμένους όγκους έως καρκίνους που είχαν εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.
Παρότι οι εταιρείες δεν έχουν δημοσιοποιήσει αναλυτικά αποτελέσματα, ανέφεραν ότι η μελέτη έδειξε ότι η θεραπεία βελτίωσε την επιβίωση χωρίς υποτροπή και απέτρεψε την εξάπλωση του καρκίνου.
Το εμβόλιο χρησιμοποιεί mRNA, μια τεχνολογία που έγινε ευρέως γνωστή μέσω των εμβολίων κατά της Covid. Σε αντίθεση με τα συμβατικά εμβόλια, τα οποία συνήθως σχεδιάζονται για την πρόληψη λοιμώξεων, η θεραπεία κατά του καρκίνου παρασκευάζεται ξεχωριστά για κάθε ασθενή. Μετά τη χειρουργική επέμβαση, οι επιστήμονες αναλύουν ένα δείγμα του όγκου για να εντοπίσουν μεταλλάξεις μοναδικές για τα καρκινικά του κύτταρα.
Στη συνέχεια κωδικοποιούν επιλεγμένους στόχους σε κλώνους mRNA, παράγοντας ένα εμβόλιο σχεδιασμένο να διδάξει στο ανοσοποιητικό σύστημα — και ιδίως στα Τ λεμφοκύτταρα που εξοντώνουν τον καρκίνο — να αναγνωρίζει και να επιτίθεται σε όποια καρκινικά κύτταρα παραμένουν. Η παρασκευή κάθε δόσης διαρκεί περίπου έξι εβδομάδες. Οι ασθενείς ξεκινούν θεραπεία με Keytruda ενώ παρασκευάζεται το εξατομικευμένο εμβόλιό τους.
Προγενέστερα αποτελέσματα από μια μικρότερη μελέτη έδειξαν ότι ο συνδυασμός μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής του μελανώματος ή θανάτου των ασθενών κατά 49 τοις εκατό και μείωσε τον κίνδυνο εξάπλωσης του καρκίνου σε άλλα μέρη του σώματος ή θανάτου του ασθενούς κατά 59 τοις εκατό, σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με Keytruda.
Παραμένουν σημαντικά ερωτήματα, μεταξύ άλλων σχετικά με το μέγεθος του οφέλους και τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Η Moderna και η Merck θα παρουσιάσουν περισσότερες λεπτομέρειες σε συνέδριο εντός του έτους. Το υψηλό κόστος παρασκευής ενός εξατομικευμένου εμβολίου για κάθε ασθενή θα μπορούσε επίσης να περιορίσει την προσβασιμότητα του φαρμάκου, εφόσον εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές.
Η καθηγήτρια Τζορτζίνα Λονγκ του Πανεπιστημίου του Σίδνεϊ, επικεφαλής ερευνήτρια της μελέτης και ιατρική διευθύντρια του Ινστιτούτου Μελανώματος Αυστραλίας, δήλωσε ότι τα αποτελέσματα αποτελούν «μια ιστορική στιγμή».
Ο δρ. Λέναρντ Λι του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης, ογκολόγος-σύμβουλος που παρέχει συμβουλές στο NHS για τα εμβόλια κατά του καρκίνου, δήλωσε ότι πρόκειται για μια «σημαντική στιγμή, προς την οποία οι επιστήμονες εργάζονται εδώ και πολλά χρόνια».
Πρόσθεσε: «Υπάρχει επίσης μια ευρύτερη ιστορία εδώ, σχετικά με το τι συνέβη μετά την πανδημία. Το 2020, οι τεράστιες παγκόσμιες επενδύσεις επιτάχυναν την τεχνολογία mRNA, την επιστήμη των εμβολίων και την παραγωγή τους, και αυτό ξεκίνησε στο Ηνωμένο Βασίλειο. Το ερώτημα που ακολούθησε ήταν κατά πόσο αυτή η δυνατότητα θα μπορούσε να ανακατευθυνθεί προς άλλες μεγάλες νόσους.
Το 2022, το Ηνωμένο Βασίλειο έλαβε έγκαιρα μια στρατηγική απόφαση να αξιοποιήσει αυτή την ευκαιρία στον καρκίνο, ξεκινώντας μια εθνική πρωτοβουλία για τα εμβόλια κατά του καρκίνου, ώστε να επιταχυνθούν οι κλινικές δοκιμές εμβολίων mRNA κατά του καρκίνου. Από τότε, το Ηνωμένο Βασίλειο εξελίχθηκε σε ένα από τα κορυφαία περιβάλλοντα στον κόσμο για δοκιμές εμβολίων κατά του καρκίνου».
Μία δοκιμή εμβολίου mRNA που βρίσκεται σε εξέλιξη στο Ηνωμένο Βασίλειο αφορά ασθενείς με καρκίνο του παχέος εντέρου ή του ορθού υψηλού κινδύνου σταδίου 2 ή 3, των οποίων οι όγκοι έχουν αφαιρεθεί χειρουργικά, αλλά στο αίμα τους ανιχνεύονται ακόμη ίχνη DNA του όγκου, γεγονός που υποδηλώνει υψηλή πιθανότητα υποτροπής του καρκίνου. Τη θεραπεία αυτή ανέπτυξε η γερμανική εταιρεία BioNTech.
Ο πρώτος ασθενής στην Αγγλία έλαβε το εμβόλιο στο Μπέρμιγχαμ το 2024 μέσω του Cancer Vaccine Launch Pad, ενός προγράμματος που συνδέει επιλέξιμους ασθενείς του NHS με καρκίνο με κλινικές δοκιμές νέων εμβολίων κατά του καρκίνου. Βρετανοί ασθενείς συμμετέχουν επίσης σε δοκιμές εξατομικευμένων εμβολίων για τον καρκίνο του παγκρέατος, τις οποίες διεξάγουν η BioNTech και η Genentech.
ΠΗΓΗ: Times Media Ltd / News
