Κυστική ίνωση: Αναστέλλεται η κυκλοφορία του φαρμάκου Bronchitol 40 mg
Για εμπορικούς λόγους
Έως την 1η Ιανουαρίου 2026 θα έχει ολοκληρωθεί η απόσυρση του σκευάσματος
Η φαρμακευτική εταιρεία Pharmaxis Europe Limited ενημερώνει μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) για τη διακοπή της κυκλοφορίας του φαρμακευτικού σκευάσματος Bronchitol 40mg εισπνεόμενης σκόνης σε σκληρές κάψουλες, που ενδείκνυται για τη συμπληρωματική θεραπεία της κυστικής ίνωσης σε ενήλικες. H διακοπή θα πραγματοποιηθεί έως την 1η Ιανουαρίου 2026. Διευκρινίζεται ότι δεν υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα ή την ποιότητα του φαρμάκου, καθώς, σύμφωνα με την ίδια την εταιρεία, η διακοπή οφείλεται σε εμπορικούς λόγους και συγκεκριμένα σε δυσκολίες στη σύναψη νέων συμφωνιών διανομής μετά από μια μετάβαση διανομέα τον Οκτώβριο του 2024.
Διαβάστε: Ολύμπιος Παπαδημητρίου, πρόεδρος ΣΦΕΕ: Το υψηλό clawback υπονομεύει περαιτέρω την αξία των καινοτόμων φαρμάκων
Για τη διαχείριση της έλλειψης, η εταιρεία δηλώνει ότι συνεργάζεται με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και τον ΕΟΦ, οι οποίοι συνιστούν στους επαγγελματίες υγείας να μην ξεκινούν θεραπείες με Bronchitol σε νέους ασθενείς, να μεταβιβάζουν τους υπάρχοντες ασθενείς σε εναλλακτική βλεννολυτική θεραπεία και να ακολουθούν το πρότυπο περίθαλψης.
Διαβάστε: Ολύμπιος Παπαδημητρίου, πρόεδρος ΣΦΕΕ: Το υψηλό clawback υπονομεύει περαιτέρω την αξία των καινοτόμων φαρμάκων
Για τη διαχείριση της έλλειψης, η εταιρεία δηλώνει ότι συνεργάζεται με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και τον ΕΟΦ, οι οποίοι συνιστούν στους επαγγελματίες υγείας να μην ξεκινούν θεραπείες με Bronchitol σε νέους ασθενείς, να μεταβιβάζουν τους υπάρχοντες ασθενείς σε εναλλακτική βλεννολυτική θεραπεία και να ακολουθούν το πρότυπο περίθαλψης.
En