Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) δημοσιοποίησε επίσημο κατάλογο με 230 φαρμακευτικά σκευάσματα που τέθηκαν σε οριστική διακοπή κυκλοφορίας εντός του 2025. Η ανακοίνωση αφορά φάρμακα διαφόρων θεραπευτικών κατηγοριών και περιλαμβάνει τέσσερα εμβόλια, τα οποία θα αντικατασταθούν από ισοδύναμα προϊόντα που διατίθενται ήδη στην ελληνική αγορά.

Πώς θα καλυφθούν οι ανάγκες των ασθενών

Σύμφωνα με τους υπεύθυνους του ΕΟΦ, η αντικατάσταση των φαρμάκων που παύουν οριστικά να διατίθενται θα πραγματοποιηθεί με εναλλακτικά σκευάσματα που διαθέτουν την ίδια δραστική ουσία, αντίστοιχη περιεκτικότητα και ταυτόσημες θεραπευτικές ενδείξεις. Από τα 230 φάρμακα που διακόπτονται, τα 23 θα καλυφθούν μέσω έκτακτων εισαγωγών από το εξωτερικό, ενώ δύο από αυτά θα αντικατασταθούν με νεότερες θεραπευτικές επιλογές που έχουν εγκριθεί πρόσφατα.

Γιατί διακόπτεται η κυκλοφορία φαρμάκων

Η οριστική διακοπή διάθεσης φαρμακευτικών προϊόντων πραγματοποιείται όταν μια φαρμακευτική εταιρεία αποφασίζει να σταματήσει επίσημα την εμπορία ενός σκευάσματος. Οι λόγοι που οδηγούν σε αυτή την απόφαση ποικίλλουν και μπορεί να είναι εμπορικής ή τεχνικής φύσης. Για την ολοκλήρωση της διαδικασίας, η εταιρεία υποχρεούται να ειδοποιήσει έγκαιρα τον ΕΟΦ και τους Φαρμακευτικούς Συλλόγους, οι οποίοι με τη σειρά τους ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σε όλη τη χώρα.

Χρονοδιάγραμμα και υποχρεώσεις φαρμακευτικών εταιρειών

Με βάση τις ισχύουσες κανονιστικές διατάξεις, οι φαρμακευτικές εταιρείες οφείλουν να προβαίνουν σε έγκαιρη γνωστοποίηση για την οριστική ή προσωρινή διακοπή διακίνησης των προϊόντων τους. Η ενημέρωση πρέπει να πραγματοποιείται τουλάχιστον τρεις μήνες πριν από την πραγματική διακοπή διάθεσης του φαρμάκου στην αγορά. Εξαιρέσεις επιτρέπονται μόνο σε περιπτώσεις εξαιρετικών περιστάσεων, οι οποίες απαιτούν λεπτομερή αιτιολόγηση από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.

Άμεση ενημέρωση σε θέματα δημόσιας υγείας

Σε κάθε περίπτωση, ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος έχει την υποχρέωση να ενημερώνει άμεσα τον ΕΟΦ για οποιαδήποτε ενέργεια σχετίζεται με την αναστολή διάθεσης ή την απόσυρση φαρμάκων από την αγορά. Η ενημέρωση πρέπει να συνοδεύεται από αναλυτική αιτιολόγηση, ιδιαίτερα όταν η απόφαση αφορά στην αποτελεσματικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος ή στην προστασία της δημόσιας υγείας των πολιτών.

Εξασφάλιση εφοδιασμού και κυρώσεις

Η ισχύουσα νομοθεσία επιβάλλει στις φαρμακευτικές εταιρείες να διασφαλίζουν τον κατάλληλο και αδιάλειπτο εφοδιασμό των φαρμακείων και των εξουσιοδοτημένων προσώπων που διαθέτουν φάρμακα. Στόχος είναι η πλήρης κάλυψη των αναγκών των Ελλήνων ασθενών σε φαρμακευτική περίθαλψη. Σε περιπτώσεις που διαπιστώνεται παράβαση των υποχρεώσεων αυτών, ο ΕΟΦ προχωρά στις απαραίτητες διαδικασίες για την επιβολή διοικητικών κυρώσεων στις υπεύθυνες εταιρείες.

Δείτε ΕΔΩ τον κατάλογο με τα φάρμακα που καταργήθηκαν