Ένα καινοτόμο φαρμακευτικό σκεύασμα σε μορφή χαπιού επιτυγχάνει εντυπωσιακή μείωση της χοληστερίνης που φράσσει τις αρτηρίες σε ασθενείς που παραμένουν σε υψηλό κίνδυνο καρδιακών επεισοδίων παρά τη λήψη στατινών, σύμφωνα με νέα επιστημονική έρευνα. Το πειραματικό φάρμακο με την ονομασία enlicitide βοηθά τον οργανισμό να απαλλάσσεται από τη χοληστερίνη με τρόπο που μέχρι σήμερα ήταν εφικτός μόνο μέσω ενέσιμων φαρμάκων. Εάν εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, το νέο χάπι θα μπορούσε να προσφέρει μια πιο εύχρηστη επιλογή για εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως.

Διαβάστε: Αυτό το ψάρι αν το τρως κάθε εβδομάδα σου μειώνει εγγυημένα τη χοληστερίνη

Πώς λειτουργεί το νέο χάπι που μειώνει την "κακή" χοληστερίνη

Οι στατίνες αποτελούν τον ακρογωνιαίο λίθο της θεραπείας, καθώς αναστέλλουν μέρος της παραγωγής χοληστερίνης από το ήπαρ. Ωστόσο, ακόμη και με τις υψηλότερες δόσεις, πολλοί ασθενείς χρειάζονται πρόσθετη βοήθεια για να μειώσουν επαρκώς την LDL ή "κακή" χοληστερίνη σύμφωνα με τις ιατρικές οδηγίες.

Σε μια σημαντική κλινική μελέτη, περισσότεροι από 2.900 ασθενείς υψηλού κινδύνου τοποθετήθηκαν τυχαία σε ομάδες για να προσθέσουν ένα καθημερινό χάπι enlicitide ή εικονικό φάρμακο στη συνήθη θεραπεία τους. Οι χρήστες του enlicitide παρατήρησαν μείωση της LDL χοληστερίνης έως και 60% σε διάστημα έξι μηνών, όπως ανέφεραν οι ερευνητές στο New England Journal of Medicine.

Συγκριτικά αποτελέσματα με άλλες θεραπείες

Υπάρχουν άλλα χάπια που οι ασθενείς μπορούν να προσθέσουν στις στατίνες τους, αλλά κανένα δεν πλησιάζει το βαθμό μείωσης της LDL χοληστερίνης που παρατηρείται με το enlicitide, δήλωσε η επικεφαλής ερευνήτρια της μελέτης, Δρ. Ann Marie Navar, καρδιολόγος στο Ιατρικό Κέντρο UT Southwestern. Το όφελος μειώθηκε ελάχιστα κατά τη διάρκεια ενός έτους, ενώ δεν παρατηρήθηκε διαφορά ασφάλειας μεταξύ εκείνων που έλαβαν το χάπι ή το εικονικό φάρμακο. Μία προϋπόθεση: το χάπι πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι.

Γιατί είναι σημαντική η μείωση της "κακής" χοληστερίνης

Η καρδιακή νόσος αποτελεί την κύρια αιτία θανάτου και η υψηλή LDL χοληστερίνη, που προκαλεί συσσώρευση πλάκας στις αρτηρίες, είναι κορυφαίος παράγοντας κινδύνου για καρδιακές προσβολές και εγκεφαλικά επεισόδια. Ενώ ένα επίπεδο LDL 100 θεωρείται αποδεκτό για υγιείς ανθρώπους, οι γιατροί συνιστούν τη μείωσή του τουλάχιστον στο 70 όταν οι άνθρωποι αναπτύσσουν υψηλή χοληστερίνη ή καρδιακή νόσο, και ακόμη χαμηλότερα για όσους βρίσκονται σε πολύ υψηλό κίνδυνο.

Πλεονεκτήματα έναντι των ενέσιμων φαρμάκων

Χάπια στατινών όπως το Lipitor και το Crestor, ή τα φθηνά γενόσημα ισοδύναμά τους, είναι εξαιρετικά αποτελεσματικά στη μείωση της LDL. Για πρόσθετη βοήθεια, ορισμένα ισχυρά ενέσιμα φάρμακα λειτουργούν διαφορετικά, αναστέλλοντας μια πρωτεΐνη του ήπατος με την ονομασία PCSK9 που περιορίζει την ικανότητα του οργανισμού να καθαρίζει τη χοληστερίνη από το αίμα.

Παρόλα αυτά, μόνο ένα μικρό κλάσμα των ανθρώπων που θα μπορούσαν να επωφεληθούν από αναστολείς PCSK9 τα χρησιμοποιούν. Ενώ οι τιμές για τις δαπανηρές ενέσεις έχουν μειωθεί πρόσφατα, οι ασθενείς ενδέχεται να μην προτιμούν τη χορήγηση ενέσεων και είναι πιο περίπλοκες για τους γιατρούς να τις συνταγογραφήσουν.

Πότε θα "δούμε" το νέο χάπι στην αγορά

Η φαρμακευτική εταιρεία Merck χρηματοδότησε τη μελέτη, η οποία παρέχει μέρος των τελικών δεδομένων που απαιτούνται για την αίτηση έγκρισης του enlicitide από τον FDA. Ο Οργανισμός έχει προσθέσει το φάρμακο σε πρόγραμμα που υπόσχεται εξαιρετικά ταχείες αξιολογήσεις. Η έρευνα προσφέρει "πειστικές αποδείξεις" ότι το νέο χάπι μειώνει τη χοληστερίνη περίπου όσο και οι ενέσεις PCSK9, σύμφωνα με τον Δρ. William Boden του Πανεπιστημίου της Βοστώνης και του Συστήματος Υγειονομικής Περίθαλψης VA της Νέας Αγγλίας, ο οποίος δεν συμμετείχε στη μελέτη.

Τι μένει να αποδειχθεί για το enlicitide

Ο Boden προειδοποίησε ότι δεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα που να δείχνουν ότι η μείωση της χοληστερίνης από το χάπι μεταφράζεται σε λιγότερες καρδιακές προσβολές, εγκεφαλικά επεισόδια και θανάτους. Αυτό απαιτεί πολύ περισσότερο από ένα χρόνο για να αποδειχθεί. Η Merck έχει σε εξέλιξη μελέτη με περισσότερους από 14.000 ασθενείς για να το διαπιστώσει.