Εντός του τρέχοντος Μαρτίου αναμένεται ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, να καταθέσει στη Βουλή προς συζήτηση και ψήφιση το ερανιστικό νομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας, το οποίο θα περιλαμβάνει επίσης τις νομοθετικές εκείνες ρυθμίσεις με τις οποίες θα συστήνεται το Ταμείο Καινοτομίας Φαρμάκου. Και άρχισε το γαϊτανάκι...

Όχι μόνον έξω από κάθε λογική, έξω, επίσης, από την πραγματικότητα είναι οι δήθεν πληροφορίες, οι οποίες βλέπουν το φως της δημοσιότητας και θέλουν ο Άδωνις Γεωργιάδης και η ίδια η κυβέρνηση να προγραμματίζουν την επιβολή του απωθητικού μέτρου του clawback και στις κυτταρικές και τις γονιδιακές θεραπείες, οι οποίες θα εντάσσονται στη δημόσια χρηματοδότησή τους από το Ταμείο Καινοτομίας Φαρμάκου.

Σύμφωνα με τις πολύ καλά πληροφορημένες πηγές του parapolitika.gr, τα 50 εκατ. ευρώ τα οποία προβλέπει ο κρατικός προϋπολογισμός για το 2026, όσον αφορά τη δημόσια χρηματοδότηση του Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου δεν προβλέπονται προκειμένου να γίνει κάποιο “πάρτι”, το οποίο θα πληρώσουν τελικά οι ίδιες οι φαρμακοβιομηχανίες, σε ποσοστό, όπως μας λένε διάφορα σχετικά δημοσιεύματα, ακόμη και μέχρι το 50% της “τελικής πραγματικής δαπάνης”. Τα 50 εκατ. ευρώ θα είναι εκεί προκειμένου να καλύψουν νέες καινοτόμες και πολύ προηγμένες, αλλά και πολύ ακριβές θεραπείες, μέχρι αυτό ακριβώς το χρηματικό ποσό και πέραν τούτου ουδέν.

Clawback στο Ταμείο Καινοτομίας Φαρμάκου θα αποτελούσε αντικίνητρο για να έρθουν στη χώρα μας οι επιθυμητές καινοτόμες θεραπείες και κανείς δεν είναι τόσο ανόητος για να θεσπίσει αντικίνητρα για την ένταξη θεραπειών σε αυτό το Ταμείο.

Μάλιστα, σύμφωνα με όσα αναφέρει στο parapolitika.gr ο ειδικός σύμβουλος του Άδωνι Γεωργιάδη για τα θέματα της φαρμακευτικής πολιτικής, Μπάμπης Καραθάνος, το Ταμείο Καινοτομίας ενισχύει τη διαφάνεια και τη δημοσιονομική πειθαρχία. Μας εξηγεί ο Μπάμπης Καραθάνος:

“Η πρόβλεψη διακριτής φαρμακευτικής δαπάνης εντός του ΕΟΠΥΥ, με αυστηρούς κανόνες χρήσης και χωρίς δυνατότητα μεταφοράς πόρων σε άλλες ανάγκες, δημιουργεί ένα προστατευμένο πλαίσιο χρηματοδότησης της καινοτομίας. Με τον τρόπο αυτό, αποφεύγονται αιφνίδιες επιβαρύνσεις του συστήματος και διασφαλίζεται ότι τα δημόσια χρήματα κατευθύνονται αποκλειστικά εκεί όπου υπάρχει πραγματική θεραπευτική ανάγκη. Μέχρι και σήμερα, οι καινοτόμες θεραπείες, συχνά αξιολογούνταν με μοναδική βάση την τιμή τους και την πιθανή τους επιβάρυνση στη φαρμακευτική δαπάνη, αφήνοντας ως δευτερεύουσα την αξιολόγηση της πραγματικής κλινικής τους αξίας”.

karathanos-babis


Χαρακτηριστικά του Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου

Η λειτουργία του Ταμείου βασίζεται στη δημοσιονομική του αυτοτέλεια, συνεχίζει ο Μπάμπης Καραθάνος και ο ίδιος επισημαίνει ότι “οι πόροι παρακολουθούνται διακριτά από την Οικονομική Υπηρεσία του ΕΟΠΥΥ και απαγορεύεται ρητά η μεταφορά τους για άλλες ανάγκες”.

Σύμφωνα με τον ειδικό σύμβουλο του Άδωνι Γεωργιάδη, τα βασικά χαρακτηριστικά του Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου συνοψίζονται ως εξής:

- Σκοπός και πεδίο εφαρμογής: Διακριτή κατηγορία φαρμακευτικής δαπάνης στον ΕΟΠΥΥ για την άμεση πρόσβαση ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες υψηλής αβεβαιότητας, συγκεκριμένα ATMPs και PRIME φάρμακα που έχουν λάβει άδεια από τον Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

-Χρηματοδότηση και δημοσιονομική θωράκιση: Χρηματοδοτείται από κρατικούς πόρους, ειδικές εισφορές ή δωρεές· οι πόροι παρακολουθούνται διακριτά, δεν μεταφέρονται σε άλλες δαπάνες υγείας και τυχόν υπόλοιπο μεταφέρεται στο επόμενο έτος.

- Διακυβέρνηση και μηχανισμός ελεγχόμενης εισόδου: Ειδική Επιτροπή (από μέλη Αξιολόγησης και Διαπραγμάτευσης) γνωμοδοτεί για την ένταξη και συνάπτει συμφωνίες ελεγχόμενης εισόδου με τον ΚΑΚ, με προκαθορισμένους δείκτες αποτελεσματικότητας, ασφάλειας και ανάλωσης πόρων και συγκεκριμένο χρόνο παραμονής.

- Σύνδεση αποζημίωσης με πραγματικά δεδομένα: Η αποζημίωση κατά τη μεταβατική περίοδο συνδέεται με τη συστηματική συλλογή RWD μέσω υποχρεωτικής καταγραφής από τους θεράποντες. Μη συμμόρφωση οδηγεί σε έξοδο της θεραπείας από το Ταμείο.

- Υποδομή δεδομένων και προστασία προσωπικών δεδομένων: Δημιουργείται Εθνικό Μητρώο Ασθενών Ταμείου Καινοτομίας, με τεχνική υλοποίηση από την ΗΔΙΚΑ Α.Ε.,