Ολοκληρωµένες, οριστικές και πλήρεις είναι οι προτεινόµενες από τον υπουργό Υγείας, Άδωνι Γεωργιάδη, νοµοθετικές διατάξεις που αφορούν τη σύσταση και λειτουργία του Ταµείου Καινοτοµίας Φαρµάκου. Μάλιστα, οι «καθυστερήσεις», τις οποίες επισηµαίνουν παρατηρητές της αγοράς φαρµάκου, αφορούν άλλα σηµαντικά θέµατα, τα οποία θα ρυθµίζει επίσης το επικείµενο ερανιστικό νο µοσχέδιο του υπουργείου Υγείας - και σε καµία περίπτωση εκείνες τις ρυθµίσεις που αφορούν το Ταµείο Καινοτοµίας Φαρµάκου. Έτσι, εντός του ερχόµενου Απριλίου προγραµµατίζει τελικά ο Άδωνις Γεωργιάδης να έχει ψηφιστεί από την Ολοµέλεια της Βουλής το ερανιστικό νοµοσχέδιο του υπουργείου, το οποίο θα περιλαµβάνει επίσης τις νοµοθετικές εκείνες ρυθµίσεις για το Ταµείο Καινοτοµίας Φαρµάκου. Και άρχισε το γαϊτανάκι...

Όχι µόνον έξω από κάθε λογική, έξω επίσης από την πραγµατικότητα είναι οι «προβλέψεις» ορισµένων που βλέπουν το φως της δηµοσιότητας και θέλουν ο Άδωνις Γεωργιάδης και η ίδια η κυβέρνηση να προγραµµατίζουν την επιβολή του απωθητικού µέτρου του clawback και στις κυτταρικές και τις γονιδιακές θεραπείες, οι οποίες θα εντάσσονται, στοχευµένα, όσον αφορά τη δηµόσια χρηµατοδότησή τους, στο Ταµείο Καινοτοµίας Φαρµάκου. Σύµφωνα µε τις πολύ καλά πληροφορηµένες πηγές των «Π», τα 50 εκατ. ευρώ τα οποία προβλέπει ο κρατικός προϋπολογισµός για το 2026, όσον αφορά τη δηµόσια χρηµατοδότηση του Ταµείου Καινοτοµίας Φαρµάκου, δεν προβλέπονται προκειµένου να γίνει κάποιο «πάρτι», το οποίο θα πληρώσουν τελικά οι ίδιες οι φαρµακοβιοµηχανίες, και µάλιστα σε ποσοστό, όπως µας λένε ορισµένοι παράγοντες της αγοράς, ακόµα και µέχρι το 50% της «τελικής πραγµατικής δαπάνης».

Τα 50 εκατ. ευρώ θα είναι εκεί για να καλύψουν στοχευµένα νέες, καινοτόµες και πολύ προηγµένες, αλλά και πολύ ακριβές θεραπείες, µέχρι αυτό ακριβώς το ποσό - και πέραν τούτου ουδέν. Clawback στο Ταµείο Καινοτοµίας Φαρµάκου θα αποτελούσε, φευ, αντικίνητρο για να έρθουν στη χώρα µας οι επιθυµητές καινοτόµες θεραπείες και κανείς δεν είναι τόσο ανόητος για να θεσπίσει αντικίνητρα για την ένταξη τέτοιων πολύτιµων θεραπειών σε αυτό το Ταµείο.
Αυτό το Ταµείο και αυτή η απευθείας από τον κρατικό προϋπολογισµό χρηµατοδότηση των προηγµένων και πάρα πολύ ακριβών καινοτόµων φαρµακευτικών θεραπειών αναµένεται να ανακουφίσουν αναλόγως τις σχετικές δαπάνες του Ινστιτούτου Φαρµακευτικής Έρευνας και Καινοτοµίας (ΙΦΕΤ), το οποίο αποτελεί θυγατρική του Εθνικού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΟΦ). Το ΙΦΕΤ είναι µέχρι στιγµής εκείνος ο αρµόδιος δηµόσιος φορέας, µε τον προϋπολογισµό του ιδίου του υπουργείου Υγείας, ο οποίος έχει στην αποστολή του να εισαγάγει τέτοιες πάρα πολύ ακριβές θεραπείες στη χώρα μας για να εξυπηρετήσει απευθείας ασθενείς µε σπάνια νοσήµατα, ανθεκτικούς στις λιγότερο καινοτόµες φαρµακευτικές θεραπείες, µε δυσθεώρητο το σχετικό οικονοµικό κόστος.

Έτσι, µε το Ταµείο Καινοτοµίας Φαρµάκου, προηγµένες φαρµακευτικές θεραπείες θα µπορούν να εισάγονται στοχευµένα και αυτόνοµα και να εντάσσονται επίσης στις διαδικασίες της Επιτροπής ∆ιαπραγµάτευσης Τιµών Φαρµάκων του υπουργείου Υγείας, προκειµένου το ∆ηµόσιο να επιτυγχάνει, σε συνεργασία µε τις παρασκευάστριες φαρµακευτικές εταιρείες, σηµαντικά ύψη rebate (εκπτώσεις). Στη συνέχεια, οι θεραπείες αυτές θα είναι διαθέσιµες για τους συγκεκριµένους ασθενείς και θα αποπληρώνονται, κατ’ αρχάς, από το Ταµείο Καινοτοµίας, και µάλιστα χωρίς την υποχρέωση για καταβολή clawback από τις εµπλεκόµενες φαρµακευτικές εταιρείες.

Τι ανέφερε ο Μπάμπης Καραθάνος

Μάλιστα, σύµφωνα µε όσα αναφέρει στα «Π» ο ειδικός σύµβουλος του Άδωνι Γεωργιάδη για τα θέµατα της φαρµακευτικής πολιτικής, Μπάµπης Καραθάνος, το Ταµείο Καινοτοµίας ενισχύει τη διαφάνεια και τη δηµοσιονοµική πειθαρχία. Μας εξηγεί ο κ. Καραθάνος: «Η πρόβλεψη διακριτής φαρµακευτικής δαπάνης εντός του ΕΟΠΥΥ, µε αυστηρούς κανόνες χρήσης και χωρίς δυνατότητα µεταφοράς πόρων σε άλλες ανάγκες, δηµιουργεί ένα προστατευµένο πλαίσιο χρηµατοδότησης της καινοτοµίας. Έτσι, αποφεύγονται αιφνίδιες επιβαρύν σεις του συστήµατος και διασφαλίζεται ότι τα δηµόσια χρήµατα κατευθύνονται αποκλειστικά εκεί όπου υπάρχει πραγµατική θεραπευτική ανάγκη. Μέχρι και σήµερα, οι καινοτόµες θεραπείες συχνά αξιολογούνταν µε µοναδική βάση την τιµή τους και την πιθανή τους επιβάρυνση στη φαρµακευτική δαπάνη, αφήνοντας ως δευτερεύουσα την αξιολόγηση της πραγµατικής κλινικής τους αξίας».


Τα βασικά χαρακτηριστικά του Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου

Η λειτουργία του Ταµείου βασίζεται στη δηµοσιονοµική του αυτοτέλεια, συνεχίζει ο Μπάµπης Καραθάνος και ο ίδιος επισηµαίνει ότι «οι πόροι παρακολουθούνται διακριτά από την Οικονοµική Υπηρεσία του ΕΟΠΥΥ και απαγορεύεται ρητά η µεταφορά τους για άλλες ανάγκες». Σύµφωνα µε τον ειδικό σύµβουλο του Άδωνι Γεωργιάδη, τα βασικά χαρακτηριστικά του Ταµείου Καινοτοµίας Φαρµάκου συνοψίζονται ως εξής:
  • Σκοπός και πεδίο εφαρµογής: ∆ιακριτή κατηγορία φαρµακευτικής δαπάνης στον ΕΟΠΥΥ για την άµεση πρόσβαση ασθενών σε καινοτόµες θεραπείες υψηλής αβεβαιότητας, που έχουν λάβει άδεια από τον Ευρωπαϊκό Οργανισµό Φαρµάκων (EMA).
  • Χρηµατοδότηση και δηµοσιονοµική θωράκιση: Χρηµατοδοτείται από κρατικούς πόρους, ειδικές εισφορές ή δωρεές. Οι πόροι παρακολουθούνται διακριτά, δεν µεταφέρονται σε άλλες δαπάνες υγείας και τυχόν υπόλοιπο µεταφέρεται στο επόµενο έτος.
  • ∆ιακυβέρνηση και µηχανισµός ελεγχόµενης εισόδου: Ειδική Επιτροπή, αποτελούµενη από µέλη εγνωσµένου κύρους για την αξιολόγηση και τη διαπραγµάτευση, γνωµοδοτεί για την ένταξη και συνάπτει συµφωνίες µε τις εταιρείες για ελεγχόµενη είσοδο στο Ταµείο, µε προκαθορισµένους δείκτες αποτελεσµατικότητας, ασφάλειας και ανάλωσης πόρων και συγκεκριµένο χρόνο παραµονής στο Ταµείο.
  • Σύνδεση αποζηµίωσης µε πραγµατικά δεδοµένα: Η αποζηµίωση κατά τη µεταβατική περίοδο συνδέεται µε τη συστηµατική συλλογή των δεδοµένων µέσω της υποχρεωτικής καταγραφής σε µητρώα ασθενών εκ µέρους των θεραπόντων ιατρών. Μη συµµόρφωση σε αυτό οδηγεί σε έξοδο της θεραπείας από το Ταµείο.
  • Υποδοµή δεδοµένων και προστασία προσωπικών δεδοµένων: ∆ηµιουργείται Εθνικό Μητρώο Ασθενών Ταµείου Καινοτοµίας, µε τεχνική υλοποίηση από την Η∆ΙΚΑ Α.Ε

Δημοσιεύτηκε στα Παραπολιτικά