Ελπίδα για τους διαβητικούς: "Πράσινο φως" από τον FDA στην ινσουλίνη που απαιτεί 52 ενέσεις τον χρόνο και όχι 365
Τι σηματοδοτείται
Σημαντική πρόοδος, που θα βελτιώσει κατά πολύ τη θεραπευτική συμμόρφωση εκ μέρους των διαβητικών ασθενών - Τι αναφέρει στο parapolitika.gr η Λίνα Πάσχου
Η πρόσφατη έγκριση της ινσουλίνης εβδομαδιαίας χορήγησης, icodec, από τον αμερικανικό FDA σηματοδοτεί μία ιδιαίτερα σημαντική πρόοδο στη θεραπευτική αντιμετώπιση του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Η νέα αυτή θεραπευτική επιλογή εισάγει ένα καινοτόμο μοντέλο χορήγησης βασικής ινσουλίνης, μειώνοντας τη συχνότητα ενέσεων από καθημερινή σε εβδομαδιαία.
Ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 αποτελεί χρόνια, πολυπαραγοντική νόσο με σημαντική επίπτωση στη δημόσια υγεία. Η αποτελεσματική γλυκαιμική ρύθμιση, όπως αποτυπώνεται κυρίως μέσω της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), είναι καθοριστικής σημασίας για την πρόληψη επιπλοκών όπως η διαβητική νεφροπάθεια, η αμφιβληστροειδοπάθεια και τα καρδιαγγειακά συμβάματα. Ωστόσο, η συμμόρφωση των ασθενών στη θεραπεία παραμένει μία από τις μεγαλύτερες προκλήσεις, ιδιαίτερα όταν απαιτούνται καθημερινές ενέσεις.
Σύμφωνα με όσα αναφέρει στο parapolitika.gr η επίκουρη καθηγήτρια Ενδοκρινολογίας της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Αθηνών και επιστημονικά υπεύθυνη του Διαβητολογικού Κέντρου του νοσοκομείου της Αθήνας “Αλεξάνδρα”, Σταυρούλα (Λίνα) Πάσχου, «η ινσουλίνη icodec είναι ένα ανάλογο βασικής ινσουλίνης με εξαιρετικά παρατεταμένη δράση. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της προσεγγίζει τις 196 ώρες, επιτρέποντας τη διατήρηση σταθερών επιπέδων ινσουλίνης στο πλάσμα για διάστημα μίας εβδομάδας. Ο μηχανισμός αυτός βασίζεται στην ισχυρή και αναστρέψιμη σύνδεση με την αλβουμίνη, δημιουργώντας ένα ενδοαγγειακό “αποθετήριο” από το οποίο η ινσουλίνη απελευθερώνεται σταδιακά».
Η Σταυρούλα (Λίνα) Πάσχου συμπληρώνει ως εξής: «Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της icodec αξιολογήθηκαν εκτενώς στο πρόγραμμα κλινικών μελετών ONWARDS, το οποίο περιέλαβε περισσότερους από 2.500 ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε διάφορα θεραπευτικά στάδια. Τα αποτελέσματα ήταν ιδιαίτερα ενθαρρυντικά σε σύγκριση με τις καθιερωμένες ημερήσιες βασικές ινσουλίνες glargine και degludec. Όσον αφορά την ασφάλεια, το συνολικό προφίλ της icodec ήταν συγκρίσιμο με εκείνο των βασικών ινσουλινών. Ωστόσο, σε ορισμένες μελέτες παρατηρήθηκε ελαφρώς αυξημένη συχνότητα υπογλυκαιμικών επεισοδίων, κυρίως κατά την περίοδο τιτλοποίησης της δόσης. Το εύρημα αυτό υπογραμμίζει τη σημασία της προσεκτικής παρακολούθησης, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας».
Τέλος, αξίζει να υπογραμμίσουμε ότι ένα σημαντικό πλεονέκτημα της εβδομαδιαίας ινσουλίνης είναι η δυνατότητα βελτίωσης της συμμόρφωσης εκ μέρους των διαβητικών ασθενών. Η μείωση των ενέσεων από 365 σε 52 ετησίως αναμένεται να περιορίσει τη λεγόμενη «θεραπευτική κόπωση» (treatment burden), να ενισχύσει την αποδοχή της θεραπείας από τους ασθενείς και να συμβάλει σε πιο σταθερή γλυκαιμική ρύθμιση σε βάθος χρόνου.
Ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 αποτελεί χρόνια, πολυπαραγοντική νόσο με σημαντική επίπτωση στη δημόσια υγεία. Η αποτελεσματική γλυκαιμική ρύθμιση, όπως αποτυπώνεται κυρίως μέσω της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), είναι καθοριστικής σημασίας για την πρόληψη επιπλοκών όπως η διαβητική νεφροπάθεια, η αμφιβληστροειδοπάθεια και τα καρδιαγγειακά συμβάματα. Ωστόσο, η συμμόρφωση των ασθενών στη θεραπεία παραμένει μία από τις μεγαλύτερες προκλήσεις, ιδιαίτερα όταν απαιτούνται καθημερινές ενέσεις.
Σύμφωνα με όσα αναφέρει στο parapolitika.gr η επίκουρη καθηγήτρια Ενδοκρινολογίας της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Αθηνών και επιστημονικά υπεύθυνη του Διαβητολογικού Κέντρου του νοσοκομείου της Αθήνας “Αλεξάνδρα”, Σταυρούλα (Λίνα) Πάσχου, «η ινσουλίνη icodec είναι ένα ανάλογο βασικής ινσουλίνης με εξαιρετικά παρατεταμένη δράση. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της προσεγγίζει τις 196 ώρες, επιτρέποντας τη διατήρηση σταθερών επιπέδων ινσουλίνης στο πλάσμα για διάστημα μίας εβδομάδας. Ο μηχανισμός αυτός βασίζεται στην ισχυρή και αναστρέψιμη σύνδεση με την αλβουμίνη, δημιουργώντας ένα ενδοαγγειακό “αποθετήριο” από το οποίο η ινσουλίνη απελευθερώνεται σταδιακά».
Η Σταυρούλα (Λίνα) Πάσχου συμπληρώνει ως εξής: «Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της icodec αξιολογήθηκαν εκτενώς στο πρόγραμμα κλινικών μελετών ONWARDS, το οποίο περιέλαβε περισσότερους από 2.500 ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε διάφορα θεραπευτικά στάδια. Τα αποτελέσματα ήταν ιδιαίτερα ενθαρρυντικά σε σύγκριση με τις καθιερωμένες ημερήσιες βασικές ινσουλίνες glargine και degludec. Όσον αφορά την ασφάλεια, το συνολικό προφίλ της icodec ήταν συγκρίσιμο με εκείνο των βασικών ινσουλινών. Ωστόσο, σε ορισμένες μελέτες παρατηρήθηκε ελαφρώς αυξημένη συχνότητα υπογλυκαιμικών επεισοδίων, κυρίως κατά την περίοδο τιτλοποίησης της δόσης. Το εύρημα αυτό υπογραμμίζει τη σημασία της προσεκτικής παρακολούθησης, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας».
Τέλος, αξίζει να υπογραμμίσουμε ότι ένα σημαντικό πλεονέκτημα της εβδομαδιαίας ινσουλίνης είναι η δυνατότητα βελτίωσης της συμμόρφωσης εκ μέρους των διαβητικών ασθενών. Η μείωση των ενέσεων από 365 σε 52 ετησίως αναμένεται να περιορίσει τη λεγόμενη «θεραπευτική κόπωση» (treatment burden), να ενισχύσει την αποδοχή της θεραπείας από τους ασθενείς και να συμβάλει σε πιο σταθερή γλυκαιμική ρύθμιση σε βάθος χρόνου.
En