Ανάκληση φαρμάκου που λαμβάνουν χιλιάδες επιζώντες του καρκίνου - Τι φοβούνται οι ειδικοί

Στην επείγουσα ανάκληση ενός χαπιού, που λαμβάνουν οι επιζώντες του καρκίνου προχώρησαν υγειονομικοί αξιωματούχοι, λόγω φόβων ότι ορισμένες παρτίδες μπορεί να μην λειτουργήσουν. Συγκεκριμένα, ο Βρετανός εποπτικός φορέας φαρμάκων, η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγειονομικής Περίθαλψης (MHRA) εξέδωσε προειδοποίηση για μία παρτίδα δισκίων Tamoxifen 20mg. 

Βρετανία: Ανάκληση φαρμάκου που λαμβάνουν χιλιάδες επιζώντες του καρκίνου

Η ταμοξιφαίνη είναι ένα χάπι που λαμβάνεται καθημερινά από περίπου 550.000 Βρετανούς που έχουν επιβιώσει από καρκίνο του μαστού. Μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο υποτροπής μετά τη θεραπεία έως και 45%. Προσφέρεται επίσης σε γυναίκες με ισχυρό οικογενειακό ιστορικό της νόσου, καθώς μειώνει τις πιθανότητες να την εμφανίσουν ποτέ.

Υπάρχουν φόβοι ότι το συγκεκριμένο φάρμακο μπορεί να μην διαλύεται αποτελεσματικά στην κυκλοφορία του αίματος, αφού απέτυχε στις συνήθεις δοκιμές διάλυσης. Ωστόσο, η MHRA, η οποία δημοσίευσε την προειδοποίηση, δήλωσε ότι δεν έχει ακόμη λάβει παράπονα ή αναφορές για βλάβη από ασθενείς που είχαν λάβει τα δισκία των 30.

Σύμφωνα με ρεπορτάζ της DailyMail, η ανάκληση επηρεάζει μόνο μία παρτίδα των χαπιών, που κατασκευάζεται από την Wockhardt UK Limited, με αριθμό παρτίδας HZ10030 και ημερομηνία λήξης 30 Απριλίου 2027. 

Οι δοκιμές διάλυσης διεξάγονται συνήθως από ρυθμιστικές αρχές και κατασκευαστές για να ελεγχθεί ο χρόνος που απαιτείται για την απελευθέρωση του δραστικού συστατικού του φαρμάκου στον οργανισμό. Αυτό βοηθά στην πρόβλεψη της δράσης του φαρμάκου στο σώμα. Η αποτελεσματικότητά τους βασίζεται στη διάλυση του φαρμάκου στα υγρά του γαστρεντερικού σωλήνα πριν από την απορρόφησή του στην κυκλοφορία του αίματος. Η διαδικασία διάλυσης είναι μια σημαντική δοκιμή τόσο για την αξιολόγηση της ασφάλειας όσο και για την πρόβλεψη της αποτελεσματικότητας και της σταθερότητας σε σχέση με τις συνθήκες παρασκευής και αποθήκευσης.

Σε καραντίνα όλο το απόθεμα

Στην ανάκλησή της, η MHRA δήλωσε ότι οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίσουν να λαμβάνουν φάρμακα, όπως συνταγογραφούνται από τον επαγγελματία υγείας τους.
Οι επαγγελματίες υγείας, όπως οι φαρμακοποιοί, θα πρέπει να σταματήσουν αμέσως την προμήθεια της παρτίδας και να θέσουν σε καραντίνα όλο το υπόλοιπο απόθεμα. Ωστόσο, όλοι οι ασθενείς που εμφανίζουν ανεπιθύμητη ενέργεια ή έχουν ερωτήσεις σχετικά με την ανάκληση, θα πρέπει να ζητήσουν ιατρική βοήθεια. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες θα πρέπει επίσης να αναφέρονται μέσω του προγράμματος Κίτρινης Κάρτας της MHRA.

Το πρόγραμμα, που θεσπίστηκε τη δεκαετία του 1960, επιτρέπει στους γιατρούς, τους φαρμακοποιούς και τους ίδιους τους ασθενείς να αναφέρουν ανεπιθύμητες ενέργειες, που πιστεύεται ότι προκαλούνται από συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, εμφυτεύματα και εναλλακτικά φάρμακα. Αυτό μπορεί να οδηγήσει στην επανεξέτασή τους, στην προσθήκη προειδοποιήσεων στην ετικέτα ή ακόμη και στην απόσυρσή τους από την αγορά.

Ξεκίνησε ως αντισυλληπτικό χάπι

Η ταμοξιφαίνη, η οποία μπλοκάρει τη δράση της γυναικείας ορμόνης οιστρογόνου στον οργανισμό, ξεκίνησε το 1962 ως αντισυλληπτικό χάπι. Στη συνέχεια, τη δεκαετία του 1980, δοκιμές έδειξαν ότι όταν χορηγήθηκε σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού μετά από χειρουργική επέμβαση και άλλες θεραπείες όπως χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία, μείωσε περαιτέρω τον κίνδυνο υποτροπής της νόσου. Σταματώντας τα οιστρογόνα να φτάσουν στα καρκινικά κύτταρα, σήμαινε ότι οι όγκοι αναπτύσσονταν πιο αργά ή σταματούσαν εντελώς να αναπτύσσονται.

Σήμερα, είναι ένα από τα φάρμακα που λαμβάνονται περισσότερο για τη θεραπεία της νόσου και συνιστάται από τον Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας και Αριστείας Φροντίδας, τον αρμόδιο φορέα συνταγογράφησης, για περίπου το 80% των ασθενών με καρκίνο του μαστού. Aφού περαιτέρω μελέτες διαπίστωσαν ότι μείωσε τις πιθανότητες εμφάνισης καρκίνου του μαστού εξαρχής, το 2013 έγινε το πρώτο φάρμακο που συνταγογραφήθηκε για την πρόληψη του καρκίνου.