EnΜελάνωμα: Τι πετυχαίνει το εμβόλιο mRNA - Τα αποτελέσματα μελέτης
Νέα δεδομένα στην ιατρική
Σύμφωνα με ανακοίνωση, το εμβόλιο που βασίζεται στην τεχνολογία mRNA δοκιμάστηκε σε μια μελέτη τελικού σταδίου, στην οποία συμμετείχαν άνθρωποι που είχαν ήδη υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση μελανώματος, της πιο θανατηφόρας μορφής καρκίνου του δέρματος
Βασιλης Βενιζελος
Οι πολυεθνικές φαρμακευτικές βιοφαρμακευτικές εταιρείες, Moderna και Merck (MSD εκτός ΗΠΑ), ανακοίνωσαν χθες ότι μια πειραματική θεραπεία με εμβόλιο έχει δείξει ενδείξεις ότι μπορεί να αποτρέψει την επανεμφάνιση ή την εξάπλωση του καρκίνου, σε μελέτη ασθενών με μελάνωμα υψηλού κινδύνου. Οι εταιρείες δεν έχουν δημοσιεύσει τα αποτελέσματά τους σε επιστημονικό περιοδικό με αξιολόγηση από ομοτίμους ούτε έχουν δημοσιοποιήσει τα νέα δεδομένα, δηλώνοντας αντ’ αυτού ότι αυτά θα παρουσιαστούν σε προσεχές ιατρικό συνέδριο και θα κοινοποιηθούν στις ρυθμιστικές αρχές.
Σύμφωνα με ανακοίνωση, το εμβόλιο που βασίζεται στην τεχνολογία mRNA δοκιμάστηκε σε μια μελέτη τελικού σταδίου, στην οποία συμμετείχαν άνθρωποι που είχαν ήδη υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση μελανώματος, της πιο θανατηφόρας μορφής καρκίνου του δέρματος. Η μελέτη αφορούσε ένα εξατομικευμένο αντικαρκινικό εμβόλιο, που ονομάζεται Intismeran, το οποίο παρασκευάζεται από τις Merck και Moderna, και χορηγήθηκε σε συνδυασμό με την ανοσοθεραπεία κατά του καρκίνου Keytruda της Merck.
Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα της μελέτης δείχνουν ότι ο συνδυασμός εμβολίου και φαρμάκου φάνηκε να παρατείνει το χρονικό διάστημα μέχρι την επανεμφάνιση του καρκίνου σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, σύμφωνα με την ανακοίνωση, αν και οι εταιρείες δεν ανέφεραν για πόσο χρονικό διάστημα. Τον Ιούνιο, η Merck και η Moderna παρουσίασαν έρευνα σχετικά με το πειραματικό εμβόλιο κατά του μελανώματος στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO), αναφέροντας τότε ότι μείωσε κατά το ήμισυ τον κίνδυνο επανεμφάνισης του μελανώματος μετά από πέντε χρόνια, σε μια ομάδα 157 ασθενών.
Τα ευρήματα αυτά δημοσιεύθηκαν στο Journal of Clinical Oncology. Στη μελέτη τελικού σταδίου εντάχθηκαν 1.137 ασθενείς, οι οποίοι τυχαιοποιήθηκαν ώστε να λάβουν είτε τον συνδυασμό εμβολίου και φαρμάκου είτε μόνο Keytruda, για περίπου έναν χρόνο. Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η μελέτη δεν εντόπισε νέες ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια.
Η Merck και η Moderna χαρακτήρισαν τα αποτελέσματα ως την πρώτη εξέλιξη αυτού του είδους. Ανέφεραν ότι η μελέτη θα συνεχίσει να εξετάζει τα ποσοστά συνολικής επιβίωσης μετά τη θεραπεία. «Αυτά τα ευρήματα της Φάσης 3 αποτελούν μια καθοριστική στιγμή για τον τομέα της έρευνας για τον καρκίνο», δήλωσε ο Stéphane Bancel, διευθύνων σύμβουλος της Moderna, σύμφωνα με την ανακοίνωση.
«Για πολλά χρόνια, η ιδέα της δημιουργίας μιας θεραπείας mRNA σχεδιασμένης ειδικά για τον καρκίνο κάθε μεμονωμένου ασθενούς αποτελούσε έναν φιλόδοξο στόχο. Τώρα συμβάλλουμε στη μετατροπή αυτού του οράματος σε πραγματικότητα». Τα εμβόλια κατά της Covid ήταν τα πρώτα εμβόλια mRNA που κυκλοφόρησαν στην αγορά και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε αυτόν τον μήνα το πρώτο αντιγριπικό εμβόλιο που χρησιμοποιεί τεχνολογία mRNA, επίσης της Moderna. Δεκαετίες πριν καταστούν διαθέσιμα αυτά τα εμβόλια, οι επιστήμονες διερευνούσαν την τεχνολογία ως έναν τρόπο θεραπείας του καρκίνου.
Σύμφωνα με ανακοίνωση, το εμβόλιο που βασίζεται στην τεχνολογία mRNA δοκιμάστηκε σε μια μελέτη τελικού σταδίου, στην οποία συμμετείχαν άνθρωποι που είχαν ήδη υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση μελανώματος, της πιο θανατηφόρας μορφής καρκίνου του δέρματος. Η μελέτη αφορούσε ένα εξατομικευμένο αντικαρκινικό εμβόλιο, που ονομάζεται Intismeran, το οποίο παρασκευάζεται από τις Merck και Moderna, και χορηγήθηκε σε συνδυασμό με την ανοσοθεραπεία κατά του καρκίνου Keytruda της Merck.
Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα της μελέτης δείχνουν ότι ο συνδυασμός εμβολίου και φαρμάκου φάνηκε να παρατείνει το χρονικό διάστημα μέχρι την επανεμφάνιση του καρκίνου σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, σύμφωνα με την ανακοίνωση, αν και οι εταιρείες δεν ανέφεραν για πόσο χρονικό διάστημα. Τον Ιούνιο, η Merck και η Moderna παρουσίασαν έρευνα σχετικά με το πειραματικό εμβόλιο κατά του μελανώματος στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO), αναφέροντας τότε ότι μείωσε κατά το ήμισυ τον κίνδυνο επανεμφάνισης του μελανώματος μετά από πέντε χρόνια, σε μια ομάδα 157 ασθενών.
Εμβόλιο mRNA για το μελάνωμα: Τι έδειξαν οι έρευνες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του συνδυασμού εμβολίου και φαρμάκου ήταν ως επί το πλείστον ήπιες ή μέτριες, αν και ορισμένοι ασθενείς χρειάστηκε να διακόψουν ή να καθυστερήσουν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων αντιδράσεων.Τα ευρήματα αυτά δημοσιεύθηκαν στο Journal of Clinical Oncology. Στη μελέτη τελικού σταδίου εντάχθηκαν 1.137 ασθενείς, οι οποίοι τυχαιοποιήθηκαν ώστε να λάβουν είτε τον συνδυασμό εμβολίου και φαρμάκου είτε μόνο Keytruda, για περίπου έναν χρόνο. Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η μελέτη δεν εντόπισε νέες ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια.
Η Merck και η Moderna χαρακτήρισαν τα αποτελέσματα ως την πρώτη εξέλιξη αυτού του είδους. Ανέφεραν ότι η μελέτη θα συνεχίσει να εξετάζει τα ποσοστά συνολικής επιβίωσης μετά τη θεραπεία. «Αυτά τα ευρήματα της Φάσης 3 αποτελούν μια καθοριστική στιγμή για τον τομέα της έρευνας για τον καρκίνο», δήλωσε ο Stéphane Bancel, διευθύνων σύμβουλος της Moderna, σύμφωνα με την ανακοίνωση.
«Για πολλά χρόνια, η ιδέα της δημιουργίας μιας θεραπείας mRNA σχεδιασμένης ειδικά για τον καρκίνο κάθε μεμονωμένου ασθενούς αποτελούσε έναν φιλόδοξο στόχο. Τώρα συμβάλλουμε στη μετατροπή αυτού του οράματος σε πραγματικότητα». Τα εμβόλια κατά της Covid ήταν τα πρώτα εμβόλια mRNA που κυκλοφόρησαν στην αγορά και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε αυτόν τον μήνα το πρώτο αντιγριπικό εμβόλιο που χρησιμοποιεί τεχνολογία mRNA, επίσης της Moderna. Δεκαετίες πριν καταστούν διαθέσιμα αυτά τα εμβόλια, οι επιστήμονες διερευνούσαν την τεχνολογία ως έναν τρόπο θεραπείας του καρκίνου.
